Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gabapentinas
Pfizer Limited
N02BF01
Gabapentinas
400 mg; 300 mg; 100 mg; 800 mg; 600 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gabapentin
Išregistruotas
2002-08-28
_BY MATUKD AT 10:43 AM, AUG 22, 2014_ _BY MATUKD AT 10:27 AM, AUG 22, 2014_ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NEURONTIN 100 mg kietosios kapsulės NEURONTIN 300 mg kietosios kapsulės NEURONTIN 400 mg kietosios kapsulės NEURONTIN 600 mg plėvele dengtos tabletės NEURONTIN 800 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje 100 mg kapsulėje yra 100 mg gabapentino. Vienoje kietojoje 300 mg kapsulėje yra 300 mg gabapentino. Vienoje kietojoje 400 mg kapsulėje yra 400 mg gabapentino. Vienoje 600 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg gabapentino. Vienoje 800 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg gabapentino. Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Vienoje kietojoje 100 mg kapsulėje yra 13 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Vienoje kietojoje 300 mg kapsulėje yra 41 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Vienoje kietojoje 400 mg kapsulėje yra 54 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė NEURONTIN 100 mg kietosios kapsulės. Dviejų dalių balta nepermatoma kietoji želatinos kapsulė, ant kurios užrašyta ,,Neurontin 100 mg“ ir ,,PD“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų miltelių. NEURONTIN 300 mg kietosios kapsulės. Dviejų dalių geltona nepermatoma kietoji želatinos kapsulė, ant kurios užrašyta ,,Neurontin 300 mg“ ir ,,PD“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų miltelių. NEURONTIN 400 mg kietosios kapsulės. Dviejų dalių oranžinė nepermatoma kietoji želatinos kapsulė, ant kurios užrašyta ,,Neurontin 400 mg“ ir ,,PD“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų miltelių. Plėvele dengta tabletė NEURONTIN 600 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele abiejose pusėse. Vienoje tabletės pusėje yra užrašai ,,NT” ir ,,16”. NEURONTIN 800 mg plėvele dengtos tabletės baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele abiejose pusėse. Vienoje tabletės pusėje yra užrašai ,,NT Διαβάστε το πλήρες έγγραφο