Neurontin 300 mg tvrde kapsule

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

gabapentin

Διαθέσιμο από:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

gabapentin

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, tvrda

Σύνθεση:

Urbroj: 1 kapsula sadrži 300 mg gabapentina

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-198579675-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-21

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEURONTIN 300 MG TVRDE KAPSULE
NEURONTIN 400 MG TVRDE KAPSULE
gabapentin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neurontin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Neurontin
3.
Kako uzimati Neurontin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neurontin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEURONTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Neurontin pripada skupini lijekova koju nazivamo antiepileptici, a
koriste se u liječenju epilepsije i
periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem
živaca).
Djelatna tvar Neurontin tvrdih kapsula je gabapentin.
Neurontin se koristi u liječenju:

različitih oblika epilepsije (za napadaje koji su inicijalno
ograničeni na odreĎene dijelove mozga,
bez obzira da li su se proširili dalje ili ne). Liječnik koji
liječi Vas ili Vaše dijete u dobi od 6
godina ili starije preporučit će ovaj lijek u slučaju kad
postojećim liječenjem nije postignuta
potpuna kontrola bolesti. Ukoliko Vam liječnik nije savjetovao
drugačije, Vi ili Vaše dijete u dobi
od 6 godina ili starije Neurontin uzimate kao dodatnu terapiju onoj
koju već primate. Ovaj lijek
takoĎer se može primjenjivati kao pojedinačna terapija za
liječenje odraslih bolesnika i djece
starije od 12 godina.

periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem
živaca). Različite bolesti mogu
uzrokovati perifernu neuropatsku bol (primarno se javlja u nogama
i/il

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neurontin 300 mg tvrde kapsule
Neurontin 400 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Neurontin 300 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 300 mg gabapentina.
Neurontin 400 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 400 mg gabapentina.
Pomoćne tvari S POZNATIM UČINKOM
Neurontin 300 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 41 mg laktoze u
obliku laktoze hidrata.
Neurontin 400 mg tvrde kapsule: 1 kapsula sadrţi 54 mg laktoze u
obliku laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Neurontin 300 mg tvrde kapsule su ţute, neprozirne, tvrde kapsule od
dva dijela s otisnutim
oznakama ”Neurontin 300 mg” i ”PD” te sadrţe bijeli ili
gotovo bijeli prašak.
Neurontin 400 mg tvrde kapsule su narančaste, neprozirne, tvrde
kapsule od dva dijela s
otisnutim oznakama ”Neurontin 400 mg” i ”PD” te sadrţe bijeli
ili gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Neurontin je indiciran kao dodatna terapija kod liječenja parcijalnih
napadaja s i bez
sekundarne generalizacije u odraslih i djece u dobi od 6 godina i
starije (vidjeti dio 5.1.).
Neurontin je indiciran kao monoterapija kod liječenja parcijalnih
napadaja s i bez sekundarne
generalizacije u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih.
Liječenje periferne neuropatske boli
Neurontin je indiciran za liječenje periferne neuropatske boli poput
bolne dijabetičke
neuropatije i post-herpetične neuralgije u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U Tablici 1. navedena je titracijska shema početka liječenja za sve
indikacije koja se
preporučuje u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina
i starijih. Upute za
doziranje za djecu mlaĎu od 12 godina navedene su u zasebnom
podnaslovu dalje u ovom
odlomku.
H A L M E D
11 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Tablica 1.
TABLICA DOZIRANJA – POČETNA TITRACIJA
1. dan
2. dan
3. dan
300 mg jednom na dan
300 mg dva puta na dan
300 mg tri puta