NEUROBION SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMIN; THIAMINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

PROCTER & GAMBLE HEALTH GERMANY GMBH (0000011290) SULZBACHER STRASSE 40, SCHWALBACH AM TAUNUS, 65824

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DB

INN (Διεθνής Όνομα):

VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (0000058560) 100MG; CYANOCOBALAMIN (0000068199) 1MG; THIAMINE HYDROCHLORIDE (0000067038) 100MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 AMPS X 3ML (710013901) 3 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PL_7100139_7.docx
Σελίδα 1 από 7
Φύλλο οδηγιών χρήσης
: Πληροφορίες για τον χρήστη
Neurobion - φύσιγγες
Δραστικές ουσίες:
θειαμίνη Υδροχλωρική (βιταμίνη B
1
)
πυριδοξίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
6
)
κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B
12
)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο
, διότι περιλαμβάνει σημαντικές
πληροφορίες για σας
.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα
με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το πα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Neurobion ampoules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 ml of aqueous solution (1 ampoule) contains:
Thiamine chloride hydrochloride (vitamin B
1
)
100 mg
Pyridoxine hydrochloride (vitamin B
6
)
100 mg
Cyanocobalamin (vitamin B
12
)
1 mg
Excipients: Contains 42 mg sodium per ampoule and traces of potassium.
For a full list of excipients see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
Red, clear solution
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Neurological diseases caused by severe vitamin B
1
, B
6
and B
12
deficiencies that cannot be
remedied by means of oral therapy.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
In severe (acute) cases: One ampoule daily until the acute symptoms
subside.
After improvement of symptoms: One ampoule 1-3 times per week.
_Paediatric population_
Neurobion ampoules are contraindicated in children below 14 years (see
section 4.3).
Method of administration
For intramuscular administration.
Neurobion ampoules are to be administered intramuscularly (by deep
intragluteal injection).
Neurobion coated tablets are recommended for supporting or continuing
ongoing injection
therapy and for relapse prophylaxis.
4.3
CONTRAINDICATIONS
-
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
listed in section 6.1.
-
children below the age of 14 years (due to the high doses of the
active ingredients)
cy_7100139_spc.doc
Page 1 of 8
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Neurobion ampoules must not be administered by intravenous injection.
Short-term parenteral vitamin B
12
administration may temporarily impair the diagnosis of
funicular myelosis or pernicious anemia.
If symptoms of peripheral sensory neuropathy (paraesthesia) occur, the
dosage should be
reviewed and treatment with the medicinal product discontinued, if
necessary. Neuropathies
have been observed under long-term administration (over 6-12 months)
of daily dosages
exceeding 50 mg vitamin B
6
as well as in shor