NEUROBIÓN® DC 25 000

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de tiamina; Clorhidrato de piridoxina; Cianocobalamina

Διαθέσιμο από:

Merck S.A. de C.V..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DB

INN (Διεθνής Όνομα):

Clorhidrato de tiamina,Clorhidrato de piridoxina,Cianocobalamina

Δοσολογία:

100 mg/2 mL; 100 mg/2 mL; 25 mg/2 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solución para inyección IM

Κατασκευάζεται από:

Merck S.A. de C.V..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 jeringa prellenada de doble cámara de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable.; Estuche por 3 jeringas prellenadas de doble cámara de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NEUROBIÓN® DC 25 000
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por una jeringa prellenada de doble cámara
de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable.
Estuche por 3 jeringas prellenadas de doble cámara
de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A., Mixco, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., Naucalpán de Juárez, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-214-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de diciembre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada jeringa prellenada de doble cámara contiene:
Solución I:
Clorhidrato de tiamina
Clorhidrato de piridoxina
Solución II:
Cianocobalamina
100,0 mg
100,0 mg
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Neurobión® DC está indicado en adultos y niños mayores de 14 años
para el tratamiento de
neuritis
y
neuralgias
(neuropatías),
por
ejemplo,
neuralgia
del
trigémino,
neuralgia
intercostal, isquialgia, síndrome lumbar, síndrome cervical,
síndrome del hombro doloroso,
neuritis radicular producto de enfermedades degenerativas de la
columna vertebral, parálisis
facial.
Neurobión® DC está indicado también en la prevención y
tratamiento de deficiencia de
vitamina B1, B6 y/o B12 en pacientes y población a riesgo como
diabéticos, tercera edad,
pacientes que consumen altas cantidades de alcohol, pacientes con
insuficiencia renal o en
diálisis, en casos de desnutrición, pacientes que usan medicamentos
que alteran el estado
vitamínico, como en el caso de intoxicación por drogas (isoniacida,
anticonceptivos orales,
etc.), y otros. La deficiencia puede presentarse de múltiples formas
y estar asociada a
múltiples manifestaciones neurológicas como parestesias y
disestesias, alteraciones en la
sensibilidad, alodinia y otros.
CONTRAINDICACIONES:
Personas con hipersensibilidad a cualquiera de los principios