Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-type-A alfa toxoide
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Pollo
Inmunológicos para aves
Para la inmunización activa de pollos para proporcionar inmunización pasiva contra la enteritis necrótica a su progenie, durante el período de postura. Para reducir la mortalidad y la incidencia y la gravedad de las lesiones causadas por la enteritis necrótica inducida por Clostridium-perfringens-tipo-A. La eficacia se demostró mediante el desafío de los pollitos aproximadamente tres semanas después de la eclosión. El inicio de la transferencia pasiva de inmunidad: 6 semanas después de la finalización del procedimiento de vacunación. La duración de la transferencia pasiva de inmunidad: 51 semanas después de la finalización del procedimiento de vacunación.
Revision: 2
Retirado
2009-04-16
Medicamento con autorización anulada 17 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 18 PROSPECTO Netvax emulsión inyectable para gallinas 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda Fabricante que libera el lote: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6 LS Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Netvax emulsión inyectable para gallinas 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una dosis (0,5 ml) contiene: Sustancia activa: Toxoide alfa de _Clostridium perfringens_ Tipo A No menos de 6,8 UI * Adyuvante: Aceite mineral ligero 0,31 ml Excipientes: Tiomersal 0,035-0,05 mg *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de gallinas a fin de proporcionar inmunización pasiva frente a enteritis necrótica a su descendencia, durante el período de puesta. Para reducir la mortalidad e incidencia y gravedad de las lesiones causadas por enteritis necrótica inducida por _Clostridium perfringens_ Tipo A. La eficacia fue demostrada mediante desafío de pollitas aproximadamente tres semanas después de la incubación. Medicamento con autorización anulada 19 Establecimiento de la transferencia pasiva de inmunidad: 6 semanas tras completar el proceso de vacunación. Duración de la transferencia pasiva de inmunidad: 51 semanas tras completar el proceso de vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Tras la vacunación intramuscular no se observaron reacciones sistémicas. La vacunación puede provocar inflamación moderada del tejido de la pechuga que se resolverá en 30 días. Tras la segunda vacun Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Medicamento con autorización anulada 1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Netvax emulsión inyectable para gallinas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (0,5 ml) contiene: Sustancia activa: Toxoide alfa de _Clostridium perfringens_ Tipo A No menos de 6,8 UI * Adyuvante: Aceite mineral ligero 0,31 ml Excipientes: Tiomersal 0,035-0,05 mg *Unidades internacionales por ml de suero de conejo determinadas mediante ensayo de inhibición por hemolisis. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable Emulsión oleosa blanquecina 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gallinas 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de gallinas a fin de proporcionar inmunización pasiva frente a enteritis necrótica a su descendencia, durante el período de puesta. Para reducir la mortalidad e incidencia y gravedad de las lesiones causadas por enteritis necrótica inducida por _Clostridium perfringens_ Tipo A. La eficacia fue demostrada mediante desafío de pollitas aproximadamente tres semanas después de la incubación. Establecimiento de la transferencia pasiva de inmunidad: 6 semanas tras completar el proceso de vacunación. Duración de la transferencia pasiva de inmunidad: 51 semanas tras completar el proceso de vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. Medicamento con autorización anulada 3 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Ninguna. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Ninguna. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Al usuario: Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo af Διαβάστε το πλήρες έγγραφο