Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Netilmicini sulfas + Dexamethasone sodium phosphate
SIFI S.p.A.
S01CA01
Netilmicinum + Dexamethasonum
(3 mg + 1 mg)/ml
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991479275; Zawartość opakowania: 20 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991479268
2027-03-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NETAXEN, 3 MG/ML + 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM netylmycyna+deksametazon _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Netaxen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Netaxen 3. Jak stosować lek Netaxen 4. Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać lek Netaxen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NETAXEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Netaxen zawiera dwa leki: netylmycynę i deksametazon. Netylmycyna jest antybiotykiem, który zabija bakterie. Deksametazon jest lekiem steroidowym, który zmniejsza stany zapalne. Lek Netaxen jest stosowany u dorosłych w celu zmniejszenia stanu zapalnego i zabicia bakterii w oku, w którym występuje obrzęk i podrażnienie i w którym prawdopodobnie wystąpiło zakażenie bakteryjne. Jeśli po zakończeniu leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NETAXEN Lek Netaxen może być stosowany u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku. Lek nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NETAXEN: jeśli pacjent ma uczulenie na netylmycynę, deksametazon, antybiotyki aminoglikozydowe (takie jak tobramycyna, ka Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Netaxen, 3 mg/mL + 1 mg/mL, krople do oczu roztwór w pojemniku jednodawkowym. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL zawiera: 4,55 mg netylmycyny siarczanu, co odpowiada 3 mg netylmycyny. 1,32 mg deksametazonu sodu fosforanu, co odpowiada 1 mg deksametazonu. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera: 1,36 mg netylmycyny siarczanu, co odpowiada 0,9 mg netylmycyny. 0,4 mg deksametazonu sodu fosforanu, co odpowiada 0,3 mg deksametazonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu diwodorofosforan jednowodny 1,47 mg, disodu fosforan dwunastowodny 10 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym. Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór. pH: 6,7 – 7,7 Osmolalność: 0,270 – 0,330 Osmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Netaxen jest wskazany do leczenia stanów zapalnych przedniego odcinka oka, w tym przypadków pooperacyjnych, w których występuje zakażenie bakteryjne lub istnieje ryzyko zakażenia bakteryjnego przez drobnoustroje wrażliwe na netylmycynę. Przepisując produkt leczniczy Netaxen, należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Wyłącznie do użytku okulistycznego. _Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) _ Podać jedną kroplę do worka spojówkowego chorego oka cztery razy na dobę lub według zaleceń lekarza. Stosowanie okluzji nosowo-łzowej lub zamykanie powiek na 2 minuty zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe. Może to powodować zmniejszenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz nasilenie działania miejscowego. _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Netaxen u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Produkt leczniczy można podawać dzieciom i młodzieży wyłą Διαβάστε το πλήρες έγγραφο