Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

DIVAPHARMA GmbH (3096101)

INN (Διεθνής Όνομα):

Hop cones, TE with methanol / methanol-water (% data)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

überzogene Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - überzogene Tablette; Hopfenzapfen, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (02075) 125 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-10-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

W
ORTLAUT DER FÜR DIE
P
ACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
A
NGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NERVENRUH HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGÉES
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Hopfenzapfen-Trockenextrakt 125 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jah-
ren
Liebe Patientin, lieber Patient,
lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen
Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informatio-
nen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder länger
als 2 Wochen anhalten, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheb-
lich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nervenruh Hopfen Be-
ruhigungs-Dragées beachten?
3.
Wie sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées einzuneh-
men?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées aufzubewah-
ren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND NERVENRUH HOPFEN BERUHIGUNGS-DRAGÉES UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Nervenruh Hopfen Beruhigungs-Dragées sind ein traditi-
onelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des
Befindens bei nervöser Belastung und zur Unterstützung
des Schlafes.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung
für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NERVENRUH HOPFEN
BERUHIGUNG

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENR: 2176169
Nervenruh Beruhigungs-Dragées
Datum: 01.12.2008
Divapharma GmbH
Traditionelle Registrierung
ZUSAMMENFASSUNG DER M
ERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nervenruh Beruhigungs-Dragées
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält 125 mg Trockenextrakt aus
Hopfenzapfen (4-5:1);
Auszugsmittel: Methanol 50% (V/V)
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Sorbitol-Lösung 70%
(nicht kristallisierend) (Ph.Eur.) Trockensubstanz
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet zur Besserung milder Beschwerden
durch mentalen Stress sowie zur Schlafförderung.
Es handelt sich bei Nervenruh Beruhigungs-Dragées um ein
traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert
ist
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Falls nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und
Heranwachsende über 12 Jahre 2-3-mal täglich eine überzogene
Tablette.
N
ervenruh
Beruhigungs-Dragées
unzerkaut
mit
etwas
Flüssigkeit einnehmen.
Zur Förderung des Einschlafens werden die überzogenen
Tabletten 1 Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen.
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht beschränkt.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile von Nervenruh Beruhigungs-Dragées.
1.3.1 Product Information, Summary of Product Characteristics
1
ENR: 2176169
Nervenruh Beruhigungs-Dragées
Datum: 01.12.2008
Divapharma GmbH
Traditionelle Registrierung
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung
Bei fortdauernden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Sorbitol und Sucrose
(Zucker).
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-
Intoleranz,der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose