Nepresol Inject

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Dihydralazinmesilat

Διαθέσιμο από:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Dihydralazin mesilate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

Σύνθεση:

Teil 1 - Trockensubstanz; Dihydralazinmesilat (11406) 25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Information nicht vorhanden

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1985-04-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NEPRESOL® INJECT, 25 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydralazinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Nepresol® Inject und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nepresol® Inject beachten?
3. Wie ist Nepresol® Inject anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nepresol® Inject aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST NEPRESOL® INJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nepresol® Inject ist ein Antihypertonikum, Vasodilatator.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Nepresol® Inject wird angewendet bei:
- plötzlich auftretenden starken Blutdruckerhöhungen (akuten
Blutdruckkrisen)
- krankhafter Erhöhung des Blutdrucks im Verlauf einer
Schwangerschaft
(Schwangerschaftshochdruck, hypertensiven Gestosen, Präeklampsie,
Eklampsie).
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
NEPRESOL®
INJECT
BEACHTEN?
NEPRESOL® INJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
ähnlichen
Stoff
(Di-
hydralazin, Hydralazin) oder gegenüber dem sonstigen Bestandteil
Methansulfonsäure.
-
bestimmten, aus unbekannten Gründen oder durch Arzneimittel
entstandenen Er-
krankungen
der
Körpera

Αρχείο Π.Χ.Π.

Nepresol

Inject (06/2015)
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEPRESOL® INJECT, 25 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Dihydralazinmesilat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 27 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil: 25 mg Dihydralazinmesilat
1 Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
enthält:
2 ml Wasser für Injektionszwecke
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Blutdruckkrisen, hypertensive Gestosen (Präeklampsie,
Eklampsie).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Da
die
Patienten
unterschiedlich
auf
Nepresol®
Inject
ansprechen,
ist
mit
kleinen
Dosierungen zu beginnen und in Abhängigkeit von der Reaktion des
Patienten die Dosis zu
steigern.
Die Steigerung der Dosis hat schrittweise unter intensiver Beobachtung
zu erfolgen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg Dihydralazin.
Ohne Ermittlung des Acetylator-Status sollten Tagesdosen von 50 mg
nicht überschritten
werden.
Die Einzeldosis beträgt 1/2 – 1 Ampulle (12,5 – 25 mg) i.m. oder
1/4 –1/2 Ampulle (6,25 –
12,5 mg) langsam (über 2 Minuten) i.v., evtl. 1 Ampulle (25 mg) als
Tropfinfusion, unter
ständiger Kontrolle des Blutdruckes. Falls eine Wiederholung der
Nepresol-Injektion in
gleicher Dosierung erforderlich sein sollte, ist ein Zeitintervall von
mindestens 20 – 30
Minuten unter laufender Kontrolle von Blutdruck und Pulsfrequenz
einzuhalten. Nepresol®
Inject
kann
auch
als
Dauertropfinfusion
bis
zu
einer
Dosierung
von
100
mg
Dihydralazin/24 h verabreicht werden.
Nepresol
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Inject (06/2015)
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Vor der Injektion ist das Pulver von Nepresol® Inject mit dem
beigepackten Wasser für
Injektionszwecke vollständig aufzulösen.
Die frisch zubereitete Lösung ist unverzüglich zu