Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ASİTRETİN
ACTAVIS
D05BB02
ACITRETIN
Normal
kaşıntı
Aktif
2013-01-29
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEOTİGASON 25 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kapsülde; ETKIN MADDE: Asitretin 25.00 mg YARDIMCI MADDELER: Glukoz 41.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Gövdesi sarı, kapağı kahverengi, üzerinde siyah baskı mürekkebi ile 25 ve “actavis” yazan sert jelatin kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Diğer tedavilere dirençli olan ciddi yaygın psöriyazis Palmo-plantar püstüler psöriyazis Ciddi konjenital iktiyoz Ciddi Darier hastalığı (keratoz folikülaris) 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Asitretin, sistemik retinoidlerin kullanımında deneyimli ve asitretin tedavisiyle ilişkili teratojenite riski konusunda bilgi sahibi hekimler tarafından reçete edilmelidir (bkz. Bölüm 4.6). Asitretinin absorpsiyon ve metabolizma hızı kişiden kişiye farklılıklar göstermesi nedeniyle, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Kombinasyon tedavisi: Asitretin uygulamasından önce, özellikle keratolitikler olmak üzere diğer dermatolojik tedaviler genel olarak kesilmelidir Eğer endike ise topikal kortikosteroidler ya da tahriş etmeyen deriyi yumuşatan kremlerle tedaviye devam edilebilir. Asitretin, başka tedavi şekilleriyle kombine olarak kullanıldığı takdirde, hastanın kendi cevabına bağlı olarak asitretin dozu azaltılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde başlangıç dozu, 2 ila 4 hafta boyunca 25 mg ya da 30 mg olmalıdır. Bu başlangıç tedavi süresinin ardından ciltteki ilgili bölgelerde kayda değer bir yanıt görülmeli ve/veya yan etkiler belirgin olmalıdır. Başlangıç tedavi süresinin ardından yapılan değerlendirme ile en az yan etki ile istenen terapötik yanıtı elde etmek için doz titrasyonu gerekli olabilir. Genelde, 6 ile 8 hafta daha günde 25 ila 50 mg arasında günlük bir dozun 2/12 alınması, optimal terapötik sonuçlar sağlamaktadır. Bazı vakalarda, dozun m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/9 KULLANMA TALİMATI NEOTİGASON 25 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her kapsül 25 mg asitretin içerir _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz, glikoz, sodyum askorbat, jelatin (sığır kaynaklı jelatin içerir), siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), şellak, propilen glikol, amonyum hidroksit _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NEOTİGASON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NEOTİGASON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NEOTİGASON NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NEOTİGASON’UN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEOTİGASON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEOTİGASON 25 mg kapsül retinoidler grubundan cilt hastalıklarını tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır. NEOTİGASON, cildin kalınlaşması ve pullanarak dökülmesi ile karakterize olan cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılır. Bu cilt hastalıkları: Vücudun değişik bölgelerinde yaygın şekilde görülen sedef hastalığı (psöriyazis) Cildin kuru ve balık cildine benzer şekilde pullarla kaplanması (iktiyozis) Ciddi ve diğer tedavilere dirençli keratinizasyon bozuklukları (Darier hastalığı) Cildinizin daha normal büyümesine yardım ederek etkisini gösterir. NEOTİGASON her biri 25 mg asitretin içeren, gövdesi sarı, kapağı kahverengi, üzerinde siyah baskı mürekkebi ile 25 ve “actavis” yazan sert jelatin kapsül şeklindedir. Bir kutu 30 veya 100 adet kapsül içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο