NEOSPECT EV 1FL 47MCG

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

DEPREOTIDE TRIFLUOROACETATO

Διαθέσιμο από:

CIS BIO SpA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09IA05

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Σύνθεση:

47 MCG KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA 1 FLACONCINO VETRO USO ENDOVENOSO

Kατηγορία:

C

Τρόπος διάθεσης:

Uso ospedaliero

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Radiofarmaco diagnostico indicato nella indiduazione di tumore.

INDICAZIONI
Medicinale solo per uso diagnostico: indicato per l'esecuzione
dell'esame scintigrafico nel caso di sospetti tumori maligni
polmonari dopo il rilevamento iniziale, in associazione con TC o
radiografia toracica,in pazienti con noduli polmonari solitari.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Pazienti con precedente ipersensibilita' a depreotide, ad alcuno
deglieccipienti del farmaco o al sodio pertecnetato (99m Tc)
soluzione iniettabile.
Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA
Medicinale solo per uso ospedaliero o in strutture designate di
Medicina Nucleare, utilizzabile da personale esperto nella
diagnostica per immagini con radioisotopi.
Le istruzioni per la ricostituzione , la manipolazione e lo
smaltimento vengono fornite al punto 12.
Dopo ricostituzione con sodio pertecnetato (99m Tc) soluzione
iniettabile, si forma99m Tc-depreotide. 99m Tc-depreotide viene
somministrato per via endovenosa in dosi singole.
La soluzione puo' essere diluita con sodio cloruro 0,9% p/v
soluzione iniettabile per facilitare la somministrazione.
E' necessaria l'acquisizione di immagini tramite SPECT (Single
Photon emission Computed Tomography) tra 2 e 4 ore dopo
somministrazione di99m Tc-depreotide per una ottimale
interpretazione delle immagini.
Dosaggio per gli adulti: la dose consigliata e'
approssimativamente paria 47 microgrammi di depreotide (un
flaconcino) marcato con 555-740 MBq di tecnezio-99m.
Dosaggio per gli anziani (>65 aa): l'esperienza raccolta durante
gli studi clinici ha dimostrato che non sono richiesti
adattamenti della posologia.
Bambini: non e' consigliato l'uso di 99m Tc-depreotide in
pazienti di eta' inferiore ai 18 anni in quanto non sono
disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Alterazion