NEOFEN Plus 50 mg/1 g gel

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA13

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Δοσολογία:

50 mg/1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Σύνθεση:

1 g gela sadrži: 50 mg ibuprofena

Μονάδες σε πακέτο:

50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA ZA PACIJENTA
NEOFEN PLUS
50 mg/g gel
ibuprofen
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 14
dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Neofen plus i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neofen plus?
3.
Kako primjenjivati Neofen plus?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neofen plus?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE NEOFEN PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Neofen plus sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja pripada skupini
nesteroidnih protuupalnih lijekova.
Ibuprofen smanjuje bol i upalu.
Neofen plus se primjenjuje za lokalno liječenje reumatskih bolova,
bolova u mišićima, bolova u
leđima, bolova i oteklina izazvanih iščašenjem, istegnućem i
ostalim sportskim ozljedama te kod
neuralgija (bol uzrokovana oštećenjem živaca).
Obavezno se obratite Va
š
em lije
č
niku ako se ne osje
ć
ate bolje ili ako se osje
ć
ate lo
š
ije nakon 14 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI NEOFEN PLUS?
Nemojte primjenjivati Neofen plus:
-
ako ste alergični na ibuprofen, levomentol ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili slične lijekove
(npr. nesteroidne
protuupalne
lijekove) uključujući one koji se uzimaju kroz usta
-
ako bolujete od astme i ako znate da primjena aspirina ili
nesteroidnih protuupalnih lijekova može
dovesti do astmatskog napadaja, curenja iz nosa (

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOFEN PLUS
50 mg/g gel
ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 50 mg ibuprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Neofen plus 50 mg/g gel je proziran, mirisa na mentol. Kada je
izložen zraku, vanjski sloj gela se
zamuti i
postaje bijelo obojen.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
NEOFEN PLUS 50 mg/g gel namijenjen je za lokalno liječenje reumatskih
bolova, bolova u mišićima,
bolova
u
leđima,
bolova
i
oteklina
izazvanih
iščašenjem,
istegnućem
i
ostalim
sportskim
ozljedama te kod
neuralgija.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 12
godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, starije osobe i djeca starija od 12 godina
Istisnuti otprilike 1 do 4 cm gela (sadrži 50–125 mg ibuprofena) te
lagano umasirati na oboljelo mjesto
sve dok se gel u potpunosti ne upije u kožu.
Preporučena doza gela ne smije se primjenjivati češće od svakih 4
sata niti više od četiri doze tijekom
24 sata.
Ruke treba oprati nakon svake primjene.
Trajanje liječenja
Opravdanost terapije treba se preispitati nakon 2 tjedna, a naročito
ukoliko su simptomi i dalje prisutni
ili se pogoršaju.
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek se ne smije primijeniti u djece mlađe od 12 godina osim
prema preporuci liječnika.
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu na koži.
4.3. Kontraindikacije
-
preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
preosjetljivost na acetilsalicilatnu kiselinu ili na druge nesteroidne
protuupalne lijekove
(NSAIL)
2
-
astma
-
rinitis
-
urtikarija.
Ovaj lijek ne smije se primijeniti na ozlijeđenoj ili oštećenoj
koži niti na otvorenim ranama.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Lijek se isključivo primjenjuje tako da se lagano umasira na oboljelo
mjesto.
Treba izbjegavati dodir gela s očima, mukoznim membranama, te s
upaljenom ili ozlijeđenom kožom.
Ako se to ipak slučajn