NeoCitran

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Paracetamol

Διαθέσιμο από:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Διεθνής Όνομα):

paracetamol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Einnehmen nach Auflösen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1992-02-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE 1 ZUM SCHREIBEN VOM 22.08.2005
Neocitran
Zul.-Nr.: 15135.00.00
_RA/AM
Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2115135-20050917/OBFM34DDB2D301C5ADFC.Rtf
Seite 1 von 8 Druck: 30.06.2016 _
FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
NEOCITRAN
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
NeoCitran
®
Wirkstoff: Paracetamol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel zu 6 g Pulver enthält 500 mg Paracetamol
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
- DOSIERUNG
NeoCitran wird in Abhängigkeit von Alter bzw. Körpergewicht dosiert,
in der Regel mit
10
-
15
mg
Paracetamol
pro
kg
Körpergewicht
als
Einzeldosis,
bis
50
mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Die Gabe kann in Abständen von 4 - 8 Stunden wiederholt werden, d.h.
3 - 4
Einzeldosen pro Tag.
Allgemeines Dosierungsschema für Paracetamol:
_Körpergewicht _
_Alter _
_Einmaldosis _
_Maximaldosis _
_pro _
_Tag (24 Stunden) _
Mehr als 40 kg
Älter als
12 Jahre
1 - 2 Beutel
entsprechend 500 -
1000 mg
Bis 8 Beutel
entsprechend
4000 mg
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss
die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
- 2 -
_RA/AM
Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2115135-20050917/OBFM34DDB2D301C5ADFC.Rtf
Seite 2 von 8 Druck: 30.06.2016 _
Niereninsuffizienz
Bei
schwerer
Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance
<
10
ml/min)
muss
ein
Dosisintervallvon mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
- ART DER ANWENDUNG
Der Inhalt eines Beutels wird in heißem Wasser aufgelöst und nach
kurzem Umrühren
trinkheiß eingenommen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt
führen.
_ _
- DAUER DER ANWENDUNG
Paracetamol-haltige Arzneimittel sollen ohne ärztlichen oder
zahnärztlichen Rat nur
wenige Tage und