NEOCEF 400 mg/1 tableta obložena tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

cefiksim

Διαθέσιμο από:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD08

INN (Διεθνής Όνομα):

cefiksim

Δοσολογία:

400 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

obložena tableta

Σύνθεση:

1 obložena tableta sadrži: 400 mg cefiksim (u obliku cefiksim, trihidrata)

Μονάδες σε πακέτο:

8 obloženih tableta (2 Al/Al blistera sa po 4 obložene tablete), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS ATRAL S.A., Portugal

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NEOCEF
400 mg obložene tablete
cefiksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je NEOCEF i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati NEOCEF
3. Kako uzimati NEOCEF
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati NEOCEF
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE NEOCEF I ZA ŠTA SE KORISTI
NEOCEF je indikovan za liječenje sljedećih infekcija
uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

upala srednjeg uha

infekcije gornjih dijelova disajnog sistema (faringitis, upala
krajnika, akutna upala sinusa)

infekcije
donjih
dijelova
disajnog
sistema
(akutne
egzacerbacije
hroničnog
bronhitisa
izvanbolnička upala pluća),

infekcije mokraćnog sistema (akutni cistitis i nekomplikovani akutni
pijelonefritis)

nekomplikovani uretritis i gonokokni cervicitis.
Potrebno je uzeti u razmatranje zvanične nacionalne/lokalne smjernice
o pravilnoj primjeni antibiotika.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEOCEF
Nemojte uzimati NEOCEF

ako ste alergični (preosjetljivi) na cefiksim ili bilo koji sastojak
lijeka NEOCEF (navedeno u poglalju
6);

ako ste alergični (preosjetljivi) na druge cefalosporine;

ako ste prethodno imali alergijsku reakciju na penicillin ili
beta-laktamske antibiotike.
Budite oprezni s NEOCEF-om
Porazgovarajte s Vašim ljekarom prije uzimanja lijeka NEOCEF.
Budite naročito oprezni sa lijekom NEOCEF:

Ako ste prethodno imali bilo kakvu vrstu alergijske reakcije na
lijekove, naročito na anti

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NEOCEF
400 mg obložene tablete
cefiksim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima (što odgovara 448 mg
cefiksim trihidrata.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
NEOCEF 400 mg obložene tablete su indikovane za liječenje sljedećih
infekcija uzrokovanih osjetljivim
mikroorganizmima (vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1):

akutna upala srednjeg uha

infekcije gornjih dijelova disajnog sistema (faringitis, tonzilitis,
akutni sinusitis)

infekcije
donjih
dijelova
disajnog
sistema
(akutne
egzacerbacije
hroničnog
bronhitisa
izvanbolnička upala pluća),

infekcije mokraćnog sistema (akutni cistitis i nekomplikovani akutni
pijelonefritis)

nekomplikovani uretritis i gonokokni cervicitis.
Potrebno je uzeti u razmatranje zvanične nacionalne/lokalne smjernice
o pravilnoj primjeni antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Prisustvo hrane ne mijenja značajno apsorpciju cefiksima zbog čega
se ovaj lijek može uzimati uz
hranu..
Doziranje
Uobičajeno se preporučuje doziranje na sljedeći način:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (ili teži od 30 kg)
Preporučena doza za odrasle je 200 mg svakih 12 sati ili 400 mg
jednom dnevno..
Za nekomplikovane infekcije mokraćnog sistema efikasna je doza od 200
mg jednom dnevno.
Stariji bolesnici
Preporučena doza za starije bolesnike je ista kao i za odrasle, osim
ako imaju teški poremećaj
bubrega (vidjeti poglavlje 5.1).
Poremećaj bubrega:
NEOCEF se može davati odraslim bolesnicima sa poremećajem bubrega.
Gore navedene doze se
mogu davati bolesnicima sa klirensom kreatinina od 20 ml/min ili
višim. Kod bolesnika čiji je klirens
kreatinina manji od 20 ml/min preporučeno je da se ne prelazi doza od
200 mg jedanput dnevno. Doza
i režim doziranja za bolesnike koji su na hroničnoj ambulantnoj
peritonealnoj dijalizi ili hem