NEISVAC-C (ΕΜΒΟΛΙΟΥ ΚΑΤΑ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ) INJ.SUSP 10 MC/0,5ML PF.SYR.(DOSE)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE, GROUP C

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07AH07

INN (Διεθνής Όνομα):

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE, GROUP C

Δοσολογία:

10 MC/0,5ML PF.SYR.(DOSE)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SUSP (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE, GROUP C 0MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MENINGOCOCCUS C, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN CONJUGATED

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0290/001/MR; Συσκευασίες: 2802513201015 BTx1 PF.SYR.x0,5 ML 0,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802513201022 BTx10PF.SYR.x0,5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802513201039 BTx20PF.SYR.x0,5 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802513201046 BTx1PF.SYR.x0,5ML 0,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
NEISVAC-C 0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Συζευγμένο Εμβόλιο Πολυσακχαρίτη
Μηνιγγιτιδόκοκκου Οροομάδας C,
Προσροφημένο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το εμβόλιο σε άλλους.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το NeisVac-C και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς (ή το
παιδί σας) λάβετε το NeisVac-C
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NeisVac-C
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το NeisVac-C
6.
Περ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NeisVac-C
0,5 ml
Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
σύριγγα
Συζευγμένο Εμβόλιο Πολυσακχαρίτη του
Μηνιγγιτιδόκοκκου Οροομάδας C,
Προσροφημένο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η μία δόση (0,5 ml) περιέχει:
_Neisseria meningitidis _
Οροομάδας C C (στέλεχος C11)
πολυσακχαρίτη (de-O-
acetylated)
_ _
10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο σε τοξοειδές τετάνου
10-20
μικρογραμμάρια
Προσροφημένο σε υδροξείδιο του
αργιλίου, ένυδρο
0,5 mg Al
3+
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Ημιδιαφανές λευκό έως υπόλευκο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το NeisVac-C ενδείκνυται για την
ενεργητική ανοσοποίηση σε παιδιά από
την ηλικία των 2 μηνών,
εφήβους και ενήλικες, για την πρόληψη
της διεισδυτικής νόσου που
προκαλείται από τη
_Neisseria _
_meningitidis _
οροομάδας C.
Η χρήση του NeisVac-C θα πρέπει να
καθορίζεται σύμφωνα με τις επίσημες
συστάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Αρχική ανοσοποίηση _
Βρέφη ηλικίας από 2 μηνών έως και 4
μηνών:
Δύο δόσεις, έκαστη 0,5 ml, θα πρέ�