Nebivolol Accord 5 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Nebivolol hydrochloride

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB12

INN (Διεθνής Όνομα):

Nebivolol hydrochloride

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 14, 28, 30, 100, 100 (VNR-numero: 034718)

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 14, 28, 30, 100, 100

Θεραπευτική περιοχή:

nebivololi

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0511

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2022-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEBIVOLOL ACCORD 5 MG TABLETIT
nebivololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nebivolol Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nebivolol Accord
-valmistetta
3.
Miten Nebivolol Accord -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nebivolol Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEBIVOLOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nebivolol Accord sisältää nebivololia, joka on selektiivisten
beetasalpaajien ryhmään (eli ainoastaan
sydän ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden
ryhmään) kuuluva sydän- ja verisuonitautien
hoitoon käytettävä lääke. Se laskee sydämen syketiheyttä ja
säätelee sydämen pumppauskykyä. Se
myös laajentaa verisuonia, mikä myös auttaa laskemaan
verenpainetta.
Lääkettä käytetään verenpainetaudin (hypertonian) hoitoon.
Nebivolol Accord -tabletteja käytetään myös lisähoitona lievän
ja keskivaikean kroonisen sydämen
vajaatoiminnan hoitoon yli 70-vuotiailla potilailla.
Nebivololia,
jota Nebivolol Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nebivolol Accord 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5,45 mg nebivololihydrokloridia vastaten 5
mg nebivololia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 192 mg
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pyöreä, valkoinen, kupera, halkaisija noin 9 mm, ristijakouurteinen
tabletti (snap-tab ristijakouurre).
Toisella puolella merkintä ’NE3’ ja toinen puoli on tasainen.
Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio
Essentiellin hypertension hoito.
Krooninen sydämen vajaatoiminta
Vakaan lievän ja keskivaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
tavanomaisten hoitomuotojen
lisäksi iäkkäillä > 70-vuotiailla potilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hypertensio
_Aikuiset _
Annostus on yksi tabletti (5 mg) vuorokaudessa, otettava mieluiten
aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Verenpainetta laskeva vaikutus ilmenee 1-2 viikon hoidon jälkeen.
Optimaalinen vaikutus saavutetaan
joskus vasta neljän viikon kuluttua.
_Käyttö muiden verenpainelääkkeiden kanssa _
Beetasalpaajia voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muiden
verenpainelääkkeiden kanssa. Tähän
mennessä additiivinen verenpainetta laskeva vaikutus on todettu
ainoastaan käytettäessä nebivololia
yhdessä hydroklooritiatsidin 12,5-25 mg kanssa.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Munuaisinsuffisienssipotilaille
suositeltava alkuannos on 2,5 mg vuorokaudessa. Tarvittaessa annos
voidaan suurentaa 5 mg:ksi vuorokaudessa.
2
_Maksan vajaatoimintapotilaat _
Nebivololin
käytöstä maksanvajaatoimintapotilailla ei ole riittävästi tietoa,
minkä vuoksi nevibololin
antaminen näille potilaille on vasta-aiheista.
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Yli 65-vuotiaille potilaille suositeltava alkuannos on 2,5 mg
vuorokaudessa. Tarvittaessa
vuorokausiannos voidaan suurentaa 5 mg:ksi. Koska kokemukset
käytöstä yli 75-vuotiaille
potilaille
ovat väh�