Naxcel 100 mg/ml suspensão injectável para suínos (100ml e 50ml)

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Ceftiofur (sob a forma de ácido livre cristalino) 100.0 mg

Διαθέσιμο από:

Zoetis Portugal, Lda

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DD90

INN (Διεθνής Όνομα):

Ceftiofur

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensão injetável

Οδός χορήγησης:

Via intramuscular

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Suínos

Θεραπευτική περιοχή:

Ceftiofur

Περίληψη προϊόντος:

Frasco(s) 1 unidade(s) 50 ml - 51646 - Autorizado; Frasco(s) 1 unidade(s) 100 ml - 51646 - Autorizado

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
NAXCEL 100 mg/ml suspensão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Ceftiofur (sob a forma de ácido livre cristalino)
100 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável
Suspensão de cor branco opaco a castanho claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
-
Tratamento da doença respiratória bacteriana associada a _
Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_, _Haemophilus parasuis_ e _Streptococcus
suis_.
-
Tratamento da septicémia, poliartrite ou poliserosite associadas a
infeção por _ Streptococcus _
_suis_.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade ao ceftiofur ou a
outros antibióticos

-lactâmicos, ou a
algum dos excipientes.
4.4.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Para as cefalosporinas de largo espectro (3ª e 4ª gerações, como o
ceftiofur), cuja administração seja
por via sistémica, deve ter-se em conta que é prudente reservá-las
para o tratamento de situações
clínicas que tenham tido, ou se espere que venham a ter, fraca
resposta a outras classes de antibióticos
de menor espectro.
Uma
administração
excessiva,
incluindo
a
administração
fora
das
indicações
do
resumo
das
características do medicamento veterinário (RCMV) pode aumentar a
prevalência da resistência
bacteriana ao ceftiofur. Devem ser tomadas em consideração as
políticas antimicrobianas oficiais,
locais e regionais aquando da administração deste medicamento
veterinário.
3
Sempre que possível, a administração de cefalosporinas deve ser
baseada em testes de sensibilidade.
Ao estabelecer-se o plano terapêutico, deve considerar-se a
implementaçã