NAVELBINE SOFT.CAPS 20MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

VINORELBINE DITARTRATE

Διαθέσιμο από:

PIERRE FABRE FARMAKA AE Μεσογείων 350,, 153 41 153 41, Αγ. Παρασκευή 210.7234582

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

VINORELBINE DITARTRATE

Δοσολογία:

20MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

VINORELBINE DITARTRATE 27,7MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

VINORELBINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802098505010 BTX1BL.X1CAP 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_ _
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NAVELBINE 20 MG ΜΑΛΑΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
NAVELBINE 30 MG ΜΑΛΑΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
βινορελβίνη (ως διτρυγική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Νavelbine μαλακό καψάκιο και
ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Νavelbine μαλακό καψάκιο
3
Πώς να πάρετε το Νavelbine μαλακό καψάκιο
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς ν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
_ _
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NAVELBINE 20 mg μαλακό καψάκιο
NAVELBINE 30 mg μαλακό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
μαλακό καψάκιο περιέχει 20 mg
βινορελβίνη ως διτρυγική.
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 30 mg
βινορελβίνη ως διτρυγική.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δόση των 20 mg και 30 mg μαλακό
καψάκιο περιέχει αιθανόλη, σορβιτόλη
(Ε420).
NAVELBINE 20 MG ΜΑΛΑΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
- αιθανόλη (αλκοόλη) 5 mg
- σορβιτόλη (E420) 5,36 mg.
NAVELBINE 30 MG ΜΑΛΑΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
- αιθανόλη (αλκοόλη) 7,5 mg
- σορβιτόλη (E420) 8,11 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μαλακό καψάκιο.
Μαλακό καψάκιο 20 mg: ανοικτό καφέ
μαλακό καψάκιο με τυπωμένα στοιχεία
Ν20
Μαλακό καψάκιο 30 mg: ροζ μαλακό καψάκιο
με τυπωμένα στοιχεία Ν30
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βινορελβίνη ενδείκνυται σε ενήλικες
ασθενείς για τη θεραπεία:

του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού
καρκίνου του πνεύμονα ως μονοθεραπεία
ή σε συνδυασμό με
άλλη χημειοθεραπεία

ως επικουρική θεραπεία του μη
μικροκυτταρικού καρκίνου του
πνεύμονα σε συνδυασμό με
χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

του προχωρημέ