NATRIXAM (1,5+5)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΙΝΠΑΠΑΜΙΔΗ, ΒΕΣΥΛΙΚΟ ΑΜΛΟΔΙΠΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08GA02

INN (Διεθνής Όνομα):

INDAPAMIDE, AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

(1,5+5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Σύνθεση:

0026807658 - INDAPAMIDE - 1.500000 MG; INEOF00344 - AMLODIPINE BESYLATE - 6.935000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMLODIPINE AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

2803031401017 - 01 - BTx15 (ALU/PVC BLISTER) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803031401024 - 02 - BTx30 (ALU/PVC BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803031401031 - 03 - BTx60 (ALU/PVC BLISTER) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803031401048 - 04 - BTx90 (ALU/PVC BLISTER) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803031401055 - 05 - BTx100 (HDPE BOTTLE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803031401062 - 06 - BTx500 (HDPE BOTTLE 5x100) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NATRIXAM (1,5 + 5)MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NATRIXAM (1,5 + 10)MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
indapamide / amlodipine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητε
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Natrixam και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Natrixam
3.
Πώς να πάρετε το Natrixam
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Natrixam
6.
Περιεχόμεν

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Natrixam (1,5 + 5)mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Natrixam (1,5 + 10)mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 mg ινδαπαμίδης
και 6,935 mg αμλοδιπίνης βεσυλικής που
αντιστοιχεί σε 5 mg
αμλοδιπίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 mg ινδαπαμίδης
και 13,87 mg αμλοδιπίνης βεσυλικής που
αντιστοιχεί σε 10 mg
αμλοδιπίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 104,5 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο, δύο στοιβάδων, δισκίο
ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
διαμέτρου 9 mm, χαραγμένο με το σήμα
στη μία πλευρά.
Ροζ, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο, δύο στοιβάδων, δισκίο
ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
διαμέτρου 9 mm, χαραγμένο με το σήμα
στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Natrixam ενδείκνυται ως θεραπεία
υποκατάστασης για την αντιμετώπιση
της ιδιοπαθούς υπέρτασης, σε
ασθενείς οι οποίοι ρυθμίζονται ήδη με
ινδαπαμίδη και αμλοδιπίνη, που
χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια
δό�