Natriumchloride CF 9 mg/ml, injectievloeistof

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

WATER, GEZUIVERD,

Οδός χορήγησης:

Parenteraal

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolytes

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Ημερομηνία της άδειας:

1991-09-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_NATRIUMCHLORIDE CF 9 MG/ML_, injectievloeistof
RVG 50825
9 mg natriumchloride per ml
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
NB/100110
REV. 3.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
NATRIUMCHLORIDE CF 9 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF
(natriumchloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Natriumchloride CF 9 mg/ml is een soort geneesmiddel dat een
elektrolyt wordt genoemd. Het is een
steriele zoutoplossing die voor een aantal doeleinden kan worden
gebruikt en erg lijkt op de
lichaamsvloeistoffen.
De voornaamste toepassing van natriumchloride-injectie is voor het
oplossen of verdunnen van
geneesmiddelen zodat ze kunnen worden toegediend als een injectie of
een infusie (via een slangetje) in
de aderen, spieren of andere lichaamsweefsels.
Natriumchloride CF 9 mg/ml kan ook gebruikt worden voor de bereiding
van een aantal chirurgische en
medische procedures zoals:
-
het reinigen van katheters (kleine hulpmiddelen die in de ader worden
gestoken om
geneesmiddelen te injecteren)
-
als een voorbereidende oplossing om intraveneuze lijnen te vullen
(lan

Αρχείο Π.Χ.Π.

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_NATRIUMCHLORIDE CF 9 MG/ML, injectievloeistof _
_RVG 50825 _
9 mg natriumchloride per ml
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 4
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-06
AUTHORISATION
DISK:
NB/100110
REV. 4.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride CF 9 mg/ml, injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride CF 9 mg/ml bevat per ml 9 mg natriumchloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumchloride-injectie is aangewezen als farmaceutische hulp en
verdunningsmiddel voor de infusie
van passende geneesmiddeladditieven en voor het verdunnen en oplossen
van geneesmiddelen voor
parenterale toediening.
Andere indicaties voor natriumchloride-injectie zijn het spoelen van
IV katheters, als voorbereidende
vloeistof bij hemodialyseprocedures en voor het starten en beëindigen
van bloedtransfusies zonder
hemodialyse van rode bloedcellen. Natriumchloride-injectie kan worden
toegevoegd aan geschikte
koolhydraatoplossingen zoals dextrose in water om elektrolyten te
produceren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De injectievloeistof wordt gebruikt om andere stoffen op te lossen. De
dosering is afhankelijk van de
oplosbaarheid van het additief en de wijze van gebruik van de
verkregen oplossing.
Toediening:
Voor parenteraal gebruik.
De gebruiksaanwijzingen van het additief zullen de wijze van
toediening bepalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypernatriëmie, hyperchloremie en contra-indicaties die verband
houden met het additief.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pasgeboren baby’s, zowel vroeggeborenen als voldragen baby’s,
kunnen erg hoge natriumgehaltes
vertonen door een onontwikkelde nierfunctie. Daarom mogen herhaalde
natriumchloride-injecties bij
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODU