Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE 58,5 mg/ml
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BB01
NATRIUMCHLORIDE 58,5 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Electrolytes
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1984-12-17
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NATRIUMCHLORIDE 5,85%, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Natriumchloride 5,85% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE 5,85% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een geconcentreerde oplossing van natriumchloride voor zouttoevoer. Het wordt na verdunning in een infusieoplossing aan u toegediend via een slang die in een ader is geplaatst (intraveneus druppelinfuus). U krijgt het toegediend voor zouttoevoer wanneer u: ‐ een lage bloedspiegel van natrium of chloride hebt ‐ zouten hebt verloren terwijl u vocht vasthoudt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ‐ U heeft te hoge concentraties van natrium of chloride in uw bloed. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt bij: ‐ een abnormaal lage kaliumconcentratie in het bloed (hypokaliëmie) ‐ hartfalen ‐ opzwellen van de ledematen door ophoping van vocht in uw lichaamsweefsels (gegeneraliseerd oedeem) ‐ vocht op uw longen (longoedeem) ‐ ho Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride 5,85%, concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml concentraat voor oplossing voor oplossing voor infusie bevat Natriumchloride 58,5 mg _Elektrolyten: _ Natrium 1 mol/l Chloride 1 mol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie Heldere, kleurloze, waterige oplossing Theoretische osmolariteit 2000 mosm/l pH 4,5-7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ● Hyponatriëmie ● Hypochloremie ● Hypotone hyperhydratie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient te worden aangepast naargelang het natriumtekort berekend uit de feitelijke serumelektrolytenconcentraties en ook naargelang de feitelijke waarden van de zuur-basestatus. _Volwassenen _ _Algemene richtlijn _ De hoeveelheid natrium die vereist is voor het herstel van de plasmanatriumspiegel, kan worden berekend met de vergelijking: _Natriumbehoefte [mmol] = (gewenst – feitelijk serum-Na) × TLV [l] _ waar TLV (totaal lichaamsvocht) wordt berekend als een fractie van het lichaamsgewicht. De fractie is 0,6 bij kinderen, respectievelijk 0,6 en 0,5 bij mannen en vrouwen en respectievelijk 0,5 en 0,45 bij oudere mannen en vrouwen. _Maximale dagelijkse dosis _ De maximale dagelijkse dosis wordt aangepast naargelang de natrium- en chloridebehoeften. 3 _Pediatrische patiënten _ _ _ Alleen kinderen met symptomatische hyponatriëmie dienen met hypertone NaCl-oplossing te worden behandeld. Bij pediatrische patiënten is behandeling van symptomatische hyponatriëmie gelijk aan die van de volwassene. Een dosis van 6 mmol natriumchloride per kg lichaamsgewicht verhoogt de serumnatriumspiegel gewoonlijk met ongeveer 10 mmol/l. De snelle correctie van de natriumspiegel (0,5 mmol/l/uur) dient alleen gebruikt te worden indien de serumnatriumspiegel niet hoger is dan 125 mmol/l. De serumnatriumspiegel mag niet meer dan met 10 mmol/l/dag Διαβάστε το πλήρες έγγραφο