Natriumbikarbonat Fresenius Kabi 50 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

natriumvätekarbonat

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

sodium bicarbonate

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

natriumvätekarbonat 50 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Elektrolyter

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 10 x 100 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1974-04-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMBIKARBONAT FRESENIUS KABI 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumvätekarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Natriumbikarbonat Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Natriumbikarbonat Fresenius Kabi
3.
Hur du ges Natriumbikarbonat Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumbikarbonat Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMBIKARBONAT FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumbikarbonat Fresenius Kabi är en lösning som motverkar
försurning av blodet (metabolisk
acidos), vilket kan inträffa vid exempelvis hjärtstillestånd.
Natriumvätekarbonat som finns i Natriumbikarbonat Fresenius Kabi kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES NATRIUMBIKARBONAT FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE NATRIUMBIKARBONAT FRESENIUS KABI:
-
om du är allergisk mot natriumvätekarbonat,
-
om du har svårt att få tillräckligt med syre (respiratorisk
insufficiens med arteriellt koldioxidtryck
över 6,5-7 kPa).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får
Natriumbikarbonat Fresenius Kabi
om du har:
-
nedsatt hjärt- och njurfunktion,
-
insulinbehandlad diabetes.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH NATRIUMBIKARBONAT FRESENIUS KABI
Tala om för läkare elle

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Natriumbikarbonat Fresenius Kabi 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
100 ml innehåller: Natriumvätekarbonat 5 g
_Elektrolytinnehåll:_
Na
+
60 mmol, HCO
3
-
60 mmol per 100 ml
_Osmolalitet: _
ca 1000 mosm/kg H
2
O
_pH:_
ca 8
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Infusionsvätskan är klar och färglös.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandlingskrävande metabolisk acidos, hjärtstillestånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell dosering med hänsyn till acidosens svårighetsgrad och
genes.
Lösningen ges endast intravenöst.
Deficit kan uppskattas enligt följande:
Minskning i standard-HCO
3
(mmol/l) x 0,3 x vikt i kg = deficit i mmol.
Vid behandling av metabolisk acidos bör, för att undvika
överkompensation, i första
omgången endast hälften av den på detta sätt uträknade dosen ges
varefter nytt syra-bas-status
kontrolleras. Beroende på effekten ges sedan en ytterligare dos.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Respirationsinsufficiens med arteriellt koldioxidtryck över 6,5-7
kPa.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Risk för hypernatremi och hyperosmolalitet. Vid hjärt- och
njurinsufficiens även risk för
hypervolemi och lungödem.
All buffertbehandling innebär risk för överbehandling. En på detta
sätt utlöst alkalos innebär
risk för hypokalemi och ökad serumosmolalitet. Vid alkalos ökar den
glykolytiska aktiviteten
med viss risk för hypoglykemi vid tömda leverglykogendepåer. För
beräkning av ytterligare
tillförsel, eller undvikande av överkompensation bör alltid en
syra-bas-kontroll ske efter
tillförsel av 100-300 ml lösning.
Vid diabetesacidos som lege artis insulinbehandlas, måste risken för
överkompensation
beaktas. Risken för överkompensation av metabolisk acidos är
sannolikt mindre om Tribonat
väljs stället för natriumbikarbonat.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
-
4.6
GRAVIDITET OCH AMNIN