Natriumalginaat/natriumbicarbonaat unither pharmaceuticals 500mg/267mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

NATRIUMALGINAAT (E 401) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Διαθέσιμο από:

Unither Pharmaceuticals 151 rue André Durouchez, Espace Industriel Nord 80084 AMIENS CEDEX 2 (FRANKRIJK)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BX13

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM ALGINATE (E 401) ; SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor oraal gebruik

Σύνθεση:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARBOMEER 974P ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Alginic Acid

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARBOMEER 974P; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219); NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMALGINAAT / NATRIUMBICARBONAAT UNITHER PHARMACEUTICALS 500
MG/267 MG, SUSPENSIE VOOR ORAAL
GEBRUIK
Natriumalginaat / natriumbicarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de genoemde bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is natriumalginaat/natriumcarbonaat unither pharmaceuticals 500
mg/267 mg en waarvoor wordt
dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Natriumalginaat / natriumbicarbonaat unither
pharmaceuticals 500 mg/267 mg niet
innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Natriumalginaat / natriumbicarbonaat unither
pharmaceuticals 500 mg/267 mg in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Natriumalginaat / natriumbicarbonaat unither
pharmaceuticals 500 mg/267 mg?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
WAT IS NATRIUMALGINAAT/ NATRIUMBICARBONAAT UNITHER PHARMACEUTICALS 500
MG/267 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van symptomen van
gastro-oesofageale reflux zoals zure
oprispingen, brandend maagzuur en indigestie.
Dit geneesmiddel werkt op twee manieren:
- Het neutraliseert overtollig maagzuur en verlicht zo de pijn en het
ongemak.
- Het vormt een beschermende laag over de maaginhoud om het brandende
gevoel in uw borstkas te
verlichten.
2.
WANNEER MAG U NATRIUMALGINAAT / NATRIUMBICARBONAAT UNITHER
PHARMACEUTICALS 500 MG/267
MG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
NEEM DIT

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN_ _
2
1._ _
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Natriumalginaat / natriumbicarbonaat unither pharmaceuticals 500
mg/267 mg, suspensie voor oraal gebruik
in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 10 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 500 mg natriumalginaat
en 267 mg natriumbicarbonaat._ _
Hulpstoffen MET BEKEND EFFECT:
Natrium 138 mg per dosis
methylparahydroxybenzoaat natriumzout 47,24 mg per dosis
propylparahydroxybenzoaat natriumzout 6,94 mg per dosis
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik in sachet.
Licht tot donker beige suspensie met een pepermuntgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van symptomen van
gastro-oesofageale reflux zoals zure
oprispingen, brandend maagzuur en indigestie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal.
Voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder:
de standaarddosering bedraagt 1 tot 2 sachets na een hoofdmaaltijd en
bij het slapen gaan, max. vier keer per
dag.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Speciale waarschuwing
Dit geneesmiddel bevat 138 mg natrium per dosis, overeenkomend met 7%
van de door de WHO
aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium. De maximale
dagelijkse dosis van dit product is
gelijk aan 55% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse
inname van 2 g natrium voor een
volwassene..
Natriumalginaat / natriumbicarbonaat unither pharmaceuticals wordt als
hoog in natrium beschouwd.
Daarmee dient vooral rekening te worden gehouden bij mensen die een
zoutarm dieet volgen.
Dit geneesmiddel bevat 160 mg calciumcarbonaat. Voorzichtigheid is
geboden bij de behandeling van
patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose en recidiverende
niersten