Nasoryl M 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

ksilometazolinklorid ipratropijev bromid

Διαθέσιμο από:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

ksilometazolinklorid ipratropijev bromid

Δοσολογία:

0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sprej za nos, otopina

Σύνθεση:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg ipratropijevog bromida

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-942729742-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-02

Ημερομηνία της άδειας:

2022-01-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NASORYL M 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid + ipratropijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nasoryl M i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nasoryl M
3.
Kako primjenjivati Nasoryl M
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nasoryl M
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NASORYL M I ZA ŠTO SE KORISTI
Nasoryl M je kombinirani lijek koji sadrţi dvije djelatne tvari,
ksilometazolinklorid i ipratropijev
bromid. Ksilometazolinklorid smanjuje otečenost nosne sluznice
(začepljenost nosa), a ipratropijev
bromid smanjuje sekreciju iz nosa (curenje nosa).
Nasoryl M se primjenjuje u odraslih za liječenje začepljenosti nosa
i curenja iz nosa (rinoreje) kod
obične prehlade.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NASORYL M
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NASORYL M

U djece mlađe od 18 godina jer nema dostupnih podataka o sigurnosti i
djelotvornosti
primjene u toj dobnoj skupini

Ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili ipratropijev bromid ili
neki drugi sastojak ovog
lijeka (navedeni u dijelu 6.)

Ako ste alergični na atropin ili slične tvari, npr. hiosciamin ili
skopolamin

Ako su Vam uklonili hipofizu kirurškim zahvatom kroz nos

Ako ste bili podvrgnuti operaciji mozga pristupom kroz nos ili usta

Ako bolujete od glaukoma (povišen očni tlak)

Ako imate vrlo suhu nosnu sluznicu (upalna s

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nasoryl M 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg
ipratropijevog bromida.
1 potisak spreja (140 μl) sadrži 70 μg ksilometazolinklorida i 84
μg ipratropijevog bromida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje nosne kongestije i rinoreje povezane s
običnom prehladom u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Jedan potisak u svaku nosnicu do 3 puta na dan. IzmeĎu dvije doze
mora proći najmanje 6 sati.
Ne primjenjivati više od 3 doze dnevno u svaku nosnicu.
Liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana (vidjeti dio 4.4.).
Propisana doza ne smije se prekoračiti. Treba koristiti najnižu dozu
koja je potrebna za postizanje
učinka i kroz najkraće moguće vrijeme.
Preporučuje se prekinuti liječenje kada se simptomi povuku, čak i
prije isteka maksimalnog trajanja
liječenja od 7 dana, kako bi rizik od nuspojava bio minimalan
(vidjeti dio 4.8.).
_Pedijatrijska populacija _
Nasoryl M se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina jer nema
dovoljno podataka o primjeni lijeka u toj populaciji.
_Stariji bolesnici _
Postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika
starijih od 70 godina.
Način primjene
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu u nos.
H A L M E D
08 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Prije prve uporabe treba pripremiti pumpicu potiskivanjem 4 puta u
prazno. Nakon toga pumpica će
svaki put biti spremna za primjenu tijekom redovite svakodnevne
uporabe. Ako lijek nije korišten
dulje od 6 dana, pumpicu će trebati ponovno pripremiti potiskivanjem
najmanje 2 puta u prazno.
Nakon primjene pumpicu treba pažljivo obrisati suhom i čistom
papirnatom maramicom i staviti
zaštitni poklopac.
Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza svako