Nasoferm 0,5 mg/ml Nässpray, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

xylometazolinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Nordic Drugs AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazoline hydrochloride

Δοσολογία:

0,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nässpray, lösning

Σύνθεση:

xylometazolinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek och anmäld detaljhandel

Τρόπος διάθεσης:

Receptfritt

Θεραπευτική περιοχή:

Xylometazolin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Glasflaska med dospump, 10 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1990-10-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NASOFERM 0,5 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör kontakta läkare om du inte blir bättre inom 10 dagar eller
om symtomen försämras. Om
du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan och/eller
vid näsroten eller blir röd och
svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nasoferm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nasoferm
3.
Hur du använder Nasoferm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nasoferm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NASOFERM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nasoferm är en nässpray med avsvällande effekt. Nasoferm används
för korttidsbehandling av
nästäppa vid förkylning och akut bihåleinflammation.
Xylometazolinhydroklorid som finns i Nasoferm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks-, eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NASOFERM
ANVÄND INTE NASOFERM
-
om du är allergisk mot xylometazolin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du fått hypofysen (hjärnbihanget) bortopererad eller efter
operation där hjärnhinnan kan ha
skadats.
-
om du har glaukom med trång kammarvinkel

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nasoferm 0,5 mg/ml nässpray, lösning
Nasoferm 1 mg/ml nässpray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 0,5 mg respektive 1 mg xylometazolinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml Nasoferm 0,5 mg nässpray innehåller 0,4 mg bensalkoniumklorid.
En spraydusch (0,07 ml)
innehåller 28 mikrogram bensalkoniumklorid.
1 ml Nasoferm 1 mg nässpray innehåller 0,4 mg bensalkoniumklorid. En
spraydusch (0,14 ml)
innehåller 56 mikrogram bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfällig symtomatisk avsvällande behandling av nästäppa orsakad
av rinit eller sinuit samt för
underlättande av rinoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Nässpray, lösning 0,5 mg/ml. Barn 1 – 10 år:_
1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-3 gånger
dagligen.
Nasoferm 0,5 mg/ml ska inte ges till barn under 1 år.
_Nässpray, lösning 1 mg/ml. Vuxna och barn över 10 år_
: 1 spraydusch i vardera näsborren vid behov 2-
3 gånger dagligen.
Nasoferm 1 mg/ml ska inte ges till barn under 10 år.
Nasoferm bör användas högst 10 dagar i följd.
Det rekommenderas att dagens sista användning av Nasoferm sker just
före sänggående.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Glaukom med trång kammarvinkel. Efter transsfenoidal hypofysektomi
eller kirurgi där dura mater
exponerats.
Patienter med rhinitis sicca eller atrofisk rinit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Nasoferm används med försiktighet hos patienter som är känsliga
för adrenerga substanser vilka kan
ge symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller
förhöjt blodtryck.
Nasoferm skall användas med försiktighet hos patienter:
-
med hypertoni, hjärt- kärlsjukdom. Patienter med långt QT-syndrom
som behandlas med
xylometazolin kan