Naproxen Sandoz 200mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Naproxen-Natrium

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Διεθνής Όνομα):

Naproxen Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Naproxen-Natrium (19723) 220 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

Naproxen Sandoz 220 mg Filmtabletten FIn
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Dezember 2003
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NAPROXEN SANDOZ 220 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Naproxen-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette _NAPROXEN SANDOZ 220 MG_ enthält 220 mg
Naproxen-Natrium,
entsprechend 200 mg Naproxen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN

Leichte bis mäßige starke Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen.

Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfoh-
len:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen zu Beginn als
Initialdosis
1 – 2 Filmtabletten _NAPROXEN SANDOZ 220 MG_ und gegebenenfalls nach
8 bis 12
Stunden eine weitere Einzeldosis von 1 Filmtablette. Die
Tageshöchstdosis be-
trägt maximal 3 Filmtabletten _NAPROXEN SANDOZ 220 MG_ (entsprechend
660 mg
Naproxen-Natrium).
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten
nicht mehr als 2
Filmtabletten pro Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen, einnehmen.
_NAPROXEN SANDOZ 220 MG_ wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und
mög-
lichst vor den Mahlzeiten (bei akuten Beschwerden auch auf nüchternen
Magen)
eingenommen. Dies fördert den Wirkungseintritt.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich, _NA-_
_PROXEN SANDOZ 220 MG_ während der Mahlzeiten einzunehmen.
Naproxen Sandoz 220 mg Filmtabletten FIn
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Dezember 2003
_NAPROXEN SANDOZ 220 MG_ sollte ohne ärztlichen oder zahnärztlichen
Rat nicht
länger als 4 Tage eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
_NAPROXEN SANDOZ 220 MG_ darf nicht angewendet werden bei:

bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Naproxen oder einen
der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

Asthmaanfällen, Nasenschleimhautentzündungen oder Hautreaktionen
nach
der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen
Ent-
zündungshemmern in der Vergangenheit;

ungeklärten Blutbildungsstörungen;

bestehende