Naproxen "Paranova" 500 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

NAPROXEN

Διαθέσιμο από:

Paranova Danmark A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE02

INN (Διεθνής Όνομα):

NAPROXEN

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2021-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Indlægsseddel: Information til brugeren
Naproxen Paranova 500 mg tabletter
naproxen
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Naproxen Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Naproxen Paranova
3. Sådan skal du tage Naproxen Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Naproxen Paranova er et smertestillende og betændelsesdæmpende
middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske
stoffer
(NSAID).
Naproxen Paranova kan reducere smerter, hævelser, rødmen og varme
pga. betændelse og det bruges:
• til behandling af gigtsygdomme
• til behandling af smerter i led og muskler
• mod menstruationssmerter
• mod svage smerter.
Naproxen Paranova kan også bruges til børn over 5 år, som har
leddegigt (juvenil reumatoid arthritis).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NAPROXEN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Naproxen Paranova:
• hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Naproxen Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du lider af alvorligt hjertesvigt.
• hvis du har haft blødning fra mav

Αρχείο Π.Χ.Π.

18. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
30120
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg naproxen.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _
Hver Naproxen ”Paranova” 500 mg tablet indeholder 121,66 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (Paranova)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_VOKSNE:_
Behandling af reumatoid arthritis, osteoarthrose (degenerativ
arthritis), ankyloserende
spondylitis, akut urinsyregigt, akutte lidelser i bevægeapparatet og
dysmenoré.
_BØRN:_
Juvenil reumatoid arthritis
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_DOSERING_
_dk_hum_64369_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste virksomme
dosis i så kort tid
som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_VOKSNE_
_REUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS OG ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS _
500 mg til 1g, fordelt på 2 doser med 12 timers_ _mellemrum eller
alternativt som en enkelt
administration. I følgende tilfælde anbefales en støddosis på 750
mg eller 1 g pr. dag i den
akutte fase:
a.
Hos patienter med svære natlige smerter eller morgenstivhed.
b.
Hos patienter, der skifter til naproxen fra en høj dosis af et andet
antireumatikum.
c.
Ved osteoarthrose, hvor smerter er det dominerende symptom.
_AKUT URINSYREGIGT_
Initialdosis er 750 mg, 8 timer senere 500 mg og derefter 250 mg hver
8. time, indtil den
akutte fase er ovre.
_AKUTTE LIDELSER I BEVÆGEAPPARATET OG DYSMENORÉ_
Initialdosis er 500 mg efterfulgt af 250 mg med 6-8 timers mellemrum
efter behov med en
maksimal daglig dosis på 1250 mg efter den første dag.
_ÆLDRE PERSONER_
Stud