Naloxon "B. Braun" 0,4 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT

Διαθέσιμο από:

EuroPharma.DK ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AB15

INN (Διεθνής Όνομα):

naloxone hydrochloride dihydrate

Δοσολογία:

0,4 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Naloxonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den ingen.
·
Spørg lægen eller sundheds-personalet,
hvis der er mere, du vil vide.
·
Lægen har ordineret Naloxon B. Braun til
dig personligt. Lad derfor være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt
forandre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
·
Tal med lægen eller sundheds-
personalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Naloxon B. Braun
3. Sådan bliver du behandlet med Naloxon
B. Braun
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlet, Naloxon B. Braun, anvendes
som modgift mod virkningerne af
overdosering med opioider, f.eks.
overdosering med morfin.
Naloxon B. Braun bruges til at ophæve
opioiders uønskede virkninger ved at
modvirke en livstruende påvirkning af
centralnervesystemet og åndedræts-
funktionen (vejrtrækningsbesvær).
Naloxon B. Braun bruges også til at
diagnosticere en akut overdosering eller
forgiftning med opioider.
Hvis en kvinde får stærke smertestillende
lægemidler under fødslen, kan lægen
behandle det nyfødte barn med Naloxon B.
Braun for at ophæve opiodernes uønskede
virkning, f.eks. hvis den nyfødte har
vejrtrækningsproblemer, eller dets
centralnervesystem er påvirket.
Lægen kan give dig Naloxon B. Braun for
noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM NALOXON B.
BRAUN
DU MÅ IKKE FÅ NALOXON B. BRAUN:
·
hvis du er overfølsom (allergisk) over for
naloxonhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE
EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED
NALOXON B. BRAUN:
·
hvis du er fysisk afhængig af opioider
(f.eks. morfin) eller har fået store doser af
denne type af stoffer. Du ka

Αρχείο Π.Χ.Π.

9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NALOXON ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
24900
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naloxon ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ampul à 1 ml indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid (som
naloxonhydrochloriddihydrat)
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 3,54 mg
natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (EuroPharma)
Klar og farveløs opløsning
pH: 3,1 – 4,5
Osmolalitet: 270 – 310 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Fuldstændig eller delvis ophævelse af CNS-depression, specielt
respirationsdepression, som er fremkaldt af naturlige eller syntetiske
opioider.

Diagnosticering af mistænkt, akut opioidoverdosis eller -forgiftning.

Fuldstændig eller delvis ophævelse af respirationsdepression og
anden CNS-
depression hos nyfødte, hvis mødre har fået opioider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For oplysninger om uforligeligheder og instruktioner om fortynding af
præparatet før
administration, se pkt. 6.2 og 6.6.
_52177_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Naloxon ”B. Braun” bør kun anvendes intramuskulært, i de
tilfælde, hvor intravenøs
anvendelse ikke er mulig.
Den hurtigste virkning opnås ved intravenøs administration. Derfor
anbefales denne
indgivelsesmåde i akutte tilfælde.
Når Naloxon ”B. Braun” administreres intramuskulært, er det
nødvendigt at huske, at
virkningen indtræder langsommere end efter intravenøs injektion.
Virkningsvarigheden er
derimod længere ved intramuskulær indgift end ved intravenøs
indgift.
Virkningsvarigheden afhænger af naloxonhydrochloriddosis og
indgivelsesmåden, og den
varierer mellem 45 minutter og 4 timer.
Desuden skal det tages i betragtning, at intramuskulære doser
generelt er højere end
intravenøse doser, samt at doserne skal tilpasses til den enkelte
patient.
Da det kan være, at visse opioider har en længere virkningstid
(f.eks. dextropropoxyphen,
dihyd