NAKOUT 300 MG/3 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 5 AMPUL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

asetilsistein

Διαθέσιμο από:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

acetylcysteine

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
NAKOUT 300 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK / İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER),
SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON)
VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her 3 ml’lik ampul 300 mg asetilsistein içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NAKOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NAKOUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NAKOUT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NAKOUT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NAKOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAKOUT, 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda
bulunur.
NAKOUT etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir
amino asit olan sistein
türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
2
NAKOUT,
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolaylaştırılması
gereken
durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal
sekresyon (solunum yolu salgısı)
bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu
parçalayan) bir ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına ba

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAKOUT 300 mg/3 ml Enjeksiyonluk / İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Asetilsistein
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA
3 mg
Sodyum hidroksit
73 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul
Berrak ve yabancı madde içermeyen çözelti ihtiva eden amber renkli
cam ampul.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAKOUT,
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması
ve
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner
hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda NAKOUT için öngörülen
dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
•
Parenteral uygulama:
NAKOUT derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.
Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit
dozda toplam 15-30
mg/kg/gün önerilir (bkz "Uygulama şekli").
2 / 11
Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.
•
İnhalasyon yoluyla uygulama:
NAKOUT nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik
nebulizer ve intermitan
pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir.
Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile
nebulize edilir. Doz aralığı ve
doz miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden
düzenlenebilir.
Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda
kullanılmalıdır. Kistik
fibroziste günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir.
•
İntratrakeal uygulama:
Trakeostomili hastaların rutin bakımında NAKOUT her 1-4 saatte bir
1-2 ml trakeostomi
içine uygulanabilir. Göğüs travması veya cerrahi sonrası
durumlarda perkütan intratrakeal
kateter ile NAKOUT her 1-4 saatte bir 2-4 ml uygulanab