Nageboorte Pil, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen en schapen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ARNICA MONTANA (HO); BELLIS PERENNIS (HO); CAULOPHYLLUM THALICTROIDES (HO); SABINA (HO)

Διαθέσιμο από:

Feed Farm B.V.

INN (Διεθνής Όνομα):

ARNICA MONTANA (HO); BELLIS PERENNIS (HO); CAULOPHYLLUM THALICTROIDES (HO); SABINA (HO)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet voor intra-uterien gebruik

Σύνθεση:

ARNICA MONTANA (HO) 30K; BELLIS PERENNIS (HO) 30K; CAULOPHYLLUM THALICTROIDES (HO) 30K; SABINA (HO) 30K,

Οδός χορήγησης:

Intra-uterien gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική ομάδα:

Runderen; Schapen

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

2020-10-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2021/REG NL 114844/zaak 900069
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Feed Farm B.V. te Zaltbommel
d.d. 2 augustus 2021 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NAGEBOORTE PIL,
TABLET VOOR
INTRA-UTERIEN GEBRUIK VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, ingeschreven onder
nummer REG
NL 114844;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
NAGEBOORTE
PIL, TABLET VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 114844, zoals aangevraagd d.d. 2
augustus
2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NAGEBOORTE PIL, TABLET VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK
VOOR
RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 114844 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
NAGEBOORTE PIL, TABLET VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK VOOR RUNDEREN EN
SCHAPEN, REG NL 114844 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 114844/zaak 900069
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarsch