Nafpenzal DC 100 mg - 300.000 U - 100 mg susp. i.mamm. ser.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Nafcilline ; Procaïne Benzylpénicilline 300 mg/3 g; Sulfate de Dihydrostreptomycine 100 mg/3 g

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Dihydrostreptomycin Sulfate; Nafcillin Sodium; Benzylpenicillin Procaine

Δοσολογία:

100 mg - 300.000 U - 100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension intramammaire

Σύνθεση:

Sulfate de Dihydrostreptomycine 100 mg; Nafcilline Sodique 100 mg; Procaïne Benzylpénicilline 300000 UI

Οδός χορήγησης:

Voie intramammaire

Θεραπευτική ομάδα:

bovin

Θεραπευτική περιοχή:

Benzylpenicillin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 023572-01 - Taille de l'emballage: 5 x (4 x 3 g) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2972578 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 023572-02 - Taille de l'emballage: 20 x 3 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2595759 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 023572-03 - Taille de l'emballage: 6 x (20 x 3 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 023572-04 - Taille de l'emballage: 100 x 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1972-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR versie
Nafpenzal DC
NOTICE
NAFPENZAL DC, SUSPENSION INTRAMAMMAIRE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Distributeur: MSD Animal Health SPRL
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nafpenzal DC, suspension intramammaire.
natrii nafcillinas - procaini benzylpenicillinas -
dihydrostreptomycini sulfas
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par injecteur de 3 g:
Natrii nafcillinas 100 mg (acidum) - procaini benzylpenicillin. 300 mg
dihydrostreptomycine sulfas
100 mg (base).
4.
INDICATION(S)
Traitement pendant la période de tarissement, des mammites
subcliniques provoquées par des germes
à Gram négatif et à Gram positif, y compris les staphylocoques
pénicillino-résistants et les coliformes,
sensibles à la dihydrostreptomycine, la pénicilline ou la
nafcilline.
Prévention de nouvelles infections provoquées par des germes à Gram
négatif et à Gram positif, y
compris
les
staphylocoques
pénicillino-résistants
et
les
coliformes,
sensibles
à
la
dihydrostreptomycine, la pénicilline ou la nafcilline, pendant les 2
premières semaines du tarissement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques sont très rarement observées.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)

fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris
les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires,

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
Nafpenzal DC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nafpenzal DC, suspension intramammaire.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par injecteur de 3 grammes:
Natrii nafcillinas 100 mg (acidum) - procaini benzylpenicillin. 300 mg
- dihydrostreptomycine sulfas
100 mg (base).
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, pendant la période de tarissement.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement pendant la période de tarissement, des mammites
subcliniques provoquées par des germes
à Gram négatif et à Gram positif, y compris les staphylocoques
pénicillino-résistants et les coliformes,
sensibles à la dihydrostreptomycine, la pénicilline ou la
nafcilline.
Prévention de nouvelles infections provoquées par des germes à Gram
négatif et à Gram positif, y
compris
les
staphylocoques
pénicillino-résistants
et
les
coliformes,
sensibles
à
la
dihydrostreptomycine, la pénicilline ou la nafcilline, pendant les 2
premières semaines du tarissement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Respecter les règles d'asepsie.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur un
test de sensibilité des bactéries, isolé
de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être
basé sur une information épidémiologique
locale (régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant
la sensibilité de la bactérie cible.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
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Nafpenzal DC
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la
pénicilline, à d'autres bêta-lactamines ou