NABİFEKS %1 KREM , 30 GRAM

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

nadifloksasin

Διαθέσιμο από:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AF05

INN (Διεθνής Όνομα):

the nadifloksasi

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
1/5
KULLANMA TALİMATI
NABİFEKS % 1 KREM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 gram krem 10.0 mg nadifloksasin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Hafif sıvı parafin, beyaz yumuşak parafin, stearil alkol, setil
alkol,
gliseril monostearat, polioksietilen (20) setil eter, dietanolamin,
sodyum hidroksit (E524),
disodyum EDTA, gliserin (E422), benzalkonyum klorür %50 (a/a)
çözeltisi, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1._
_NABİFEKS _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ 2. _
_NABİFEKS’I_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. _
_NABİFEKS _
_NASIL KULLANILIR? _
_ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ 5. _
_NABİFEKS’IN_
_ SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NABİFEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NABİFEKS beyaz ya da beyaza yakın renkte bir kremdir.
Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri - mikrop öldürücü
özelliğe sahiptir. 30 g’lık
tüplere doldurulur.
NABİFEKS iltihaplı akne (sivilce) ve
yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden
uygulanan) tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
2/5
2.
NABİFEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NABİFEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer nadifloksasine ya da NABİFEKS’in içerdiği herhangi bir
maddeye karşı alerjiniz varsa
kullanmayınız.
NABİFEKS 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğin

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _ 1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NABİFEKS % 1 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 g krem
ETKIN MADDE:
Nadifloksasin
10.0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Stearil alkol
40.0 mg
Setil alkol
40.0 mg
Benzalkonyum klorür %50 (a/a) çözeltisi
0.40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz ya da beyaza yakın renkte krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NABİFEKS, akne vulgaris ve yüzeysel deri enfeksiyonlarının topikal
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
NABİFEKS, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan
sonra, sabahları ve
yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır. Göz ve
dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. 4.4 Özel
kullanım uyarıları ve
önlemleri).
Kontaminasyonları
önlemek
için,
NABİFEKS
bir
pamuk/bez
parçası
kullanılarak uygulanmalıdır.
NABİFEKS gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.
_ _ 2/8
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NABİFEKS'in
güvenilirliği
ve
etkililiği
yenidoğan
ve
çocuklarda
incelenmemiştir.
Bu
nedenle, NABİFEKS 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
NABİFEKS, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden
herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde
kullanılmamalıdır.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
NABİFEKS’in güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı
çocuklarda yeterince incelenmemiştir.
Bu nedenle, bu yaş grubundaki hastalarda kullanımı
önerilmemektedir.
Göz ve diğer mukoz membranlarla temastan kaçınılmalıdır. Temas
olduğu takdirde, gözler
ya da mukoz membran bol miktarda ılık su ile yıkanmalıdır. Diğer