Myllcis

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CISPLATINA

Διαθέσιμο από:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINEOPLASICO

INN (Διεθνής Όνομα):

CISPLATIN

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASICO

Περίληψη προϊόντος:

1 MG/ML SOL DIL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML - 1883000550018 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável; 1 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 5 FA VD AMB X 50 ML - 1883000550026 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável; 1 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 50 ML - 1883000550034 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável; 1 MG/ML SOL DIL INJ IV CT FA VD AMB X 100 ML - 1883000550042 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável; 1 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 5 FA VD AMB X 100 ML - 1883000550050 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável; 1 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 100 ML - 1883000550069 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição Injetável

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MYLLCIS
cisplatina
solução injetável
1 mg/mL
Bula do Paciente
Myllcis_Bula Paciente - AR.24.11.20
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MYLLCIS
cisplatina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 1mg/mL - Embalagem contendo 1 frasco-ampola de 50
ou 100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 50 mg/50 mL contém:
cisplatina...........................................................................................................50
mg
Excipientes
q.s.p............................................................................................
100 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
Cada frasco-ampola de 100 mg/100 mL contém:
cisplatina.........................................................................................................100
mg
Excipientes
q.s.p............................................................................................
100 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?_ _
MYLLCIS
é indicado no tratamento do câncer no testículo, ovário, bexiga,
cabeça e pescoço.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _
MYLLCIS
é um medicamento antineoplásico, cujo princípio ativo é a
cisplatina, que inibe a síntese do DNA, as
sínteses de proteínas e RNA.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?_ _
Pacientes com insuficiência pré-existente nos rins e deficiência
auditiva não devem utilizar cisplatina, a menos
que no julgamento do médico e do paciente, os possíveis benefícios
do tratamento excedam os riscos.
A cisplatina não deve ser usada em pacientes com mielodepressão
(depressão da medula óssea) e está também
contraindicada em pacientes com história de reações alérgicas a
este produto ou a outros compostos contendo
platina, ou ainda a qualquer outro componente da f

Αρχείο Π.Χ.Π.

MYLLCIS
cisplatina
solução injetável
1 mg/mL
Bula do Profissional de Saúde
Myllcis_Bula Profissional de Saúde - AR.24.11.20
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MYLLCIS
cisplatina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 1mg/mL - Embalagem contendo 1 frasco-ampola de 50
ou 100 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 50 mg/50 mL contém:
cisplatina...........................................................................................................50
mg
Excipientes
q.s.p............................................................................................
100 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
Cada frasco-ampola de 100 mg/100 mL contém:
cisplatina.........................................................................................................100
mg
Excipientes
q.s.p............................................................................................
100 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES_ _
TUMORES METASTÁTICOS DE TESTÍCULO
A cisplatina está indicada na poliquimioterapia estabelecida com
outros agentes aprovados, em pacientes
portadores de tumores metastáticos de testículo que já se
submeteram ao tratamento cirúrgico e/ou radioterápico
apropriados.
TUMORES METASTÁTICOS DE OVÁRIO
A cisplatina está indicada em combinações terapêuticas
estabelecidas com outros agentes quimioterapêuticos
aprovados, em pacientes portadoras de tumores metastáticos de
ovário, já submetidas a procedimentos cirúrgicos
e/ou radioterapêutico apropriados. A cisplatina como agente isolado
é indicada como terapia secundária em
pacientes portadores de tumores ovarianos metastáticos refratários
à quimioterapia padrão, que não tenham sido
previamente tratados com cisplatina.