Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Prégabaline
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N02BF02
PREGABALIN
75MG
Capsule
Prégabaline 75MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-07-12
Page 1 de 71 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-PREGABALIN PRÉGABALINE EN CAPSULES CAPSULES DOSÉES À 25 MG, 50 MG, 75 MG, 150 MG, 225 MG, 300 MG ANALGÉSIQUE MYLAN PHARMACEUTICALS ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON, M8Z 2S6 Canada Numéro de contrôle : 202862 Date de révision : Le 01 mars 2017 Page 2 de 71 Table des matières PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT........................................................ 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 16 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 36 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION .................................................................. 38 SURDOSAGE........................................................................................................................... 41 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE...................................................... 42 STABILITÉ ET CONSERVATION......................................................................................... 46 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......................................... 46 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.......................................................... 47 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES....................................................................... 47 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................................................... 48 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE .......................... Διαβάστε το πλήρες έγγραφο