MYLAN-LOSARTAN HCTZ TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-09-2013
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
LOSARTAN POTASSIUM; HYDROCHLOROTHIAZIDE
Διαθέσιμο από:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09DA01
INN (Διεθνής Όνομα):
LOSARTAN AND DIURETICS
Δοσολογία:
100MG; 12.5MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
LOSARTAN POTASSIUM 100MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
30/100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0233168003; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2018-05-10
Αρχείο Π.Χ.Π.
________________________________________________________________________________________________________
MYLAN-LOSARTAN HCTZ
Page 1 of 42
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MYLAN-LOSARTAN HCTZ
losartan potassium and hydrochlorothiazide tablets
50 mg/12.5 mg, 100 mg/12.5 mg and 100 mg/25 mg
Manufacturer’s standard
Angiotensin II Receptor Antagonist and Diuretic
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Revision:
August 09, 2013
SUBMISSION CONTROL NUMBER: 166901
________________________________________________________________________________________________________
MYLAN-LOSARTAN HCTZ
Page 2 of 42
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................ 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.............................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................
16
OVERDOSAGE
..........................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................... 18
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................... 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................. 23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................. 2
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
