Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Noradrenaline tartrate
LABORATOIRE AGUETTANT
C01CA03
Noradrenaline tartrate
5 mikrog/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml
Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 10 x 20 ml, 10 x 50 ml
noradrenaliini
Myyntilupa myönnetty
2021-10-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE MYKRONOR 5 MIKROG/ML, INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS noradrenaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Mykronor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Mykronor-valmistetta 3. Miten Mykronor-valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Mykronor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MYKRONOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke sisältää vaikuttavaa ainetta noradrenaliinia (noradrenaliinitartraattina), joka supistaa verisuonia. Tämä lääke on tarkoitettu vain aikuisille. Tätä lääkettä käytetään leikkauksen aikana verenpaineen palauttamiseen ja ylläpitämiseen nukutuksen aiheuttaman verenpaineen laskun jälkeen. Noradrenaliini, jota Mykronor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN MYKRONOR-VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA MYKRONOR-VALMISTETTA - jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - anestesian aikana yhdessä syklopropaanin tai halotaanin kanssa. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Mykronor-va Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mykronor 5 mikrog/ml, injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 10 mikrogrammaa noradrenaliinitartraattimonohydraattia vastaten 5 mikrogrammaa vedetöntä noradrenaliinia. Yksi 20 ml injektiopullo sisältää 200 mikrogrammaa noradrenaliinitartraattimonohydraattia vastaten 100 mikrogrammaa vedetöntä noradrenaliinia. Yksi 50 ml injektiopullo sisältää 500 mikrogrammaa noradrenaliinitartraattimonohydraattia vastaten 250 mikrogrammaa vedetöntä noradrenaliinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia. 1 ml injektio-/infuusionestettä sisältää 3,54 mg natriumia vastaten 0,15 mmol. Yksi 20 ml injektiopullo sisältää noin 71 mg natriumia vastaten 3 mmol. Yksi 50 ml injektiopullo sisältää noin 177 mg natriumia vastaten 7,5 mmol. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos. Kirkas ja väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. pH: 3,7–4,1 Osmolaliteetti: 260–320 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Perioperatiivisen verenpaineen palauttaminen ja ylläpitäminen spinaali- tai yleisanestesian indusoiman hypotension yhteydessä aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tämä lääkemuoto ja vahvuus soveltuvat perioperatiiviseen käyttöön. Vahvuutta ei ole säädetty hätätilanteessa käyttöä varten. Annostus Tätä lääkevalmistetta ei saa laimentaa ennen käyttöä. Se on käyttövalmis eikä sitä saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa. Lääkevalmiste soveltuu annettavaksi injektiona tai jatkuvana infuusiona ääreislaskimokatetrin kautta. Potilasta on valvottava tarkasti noradrenaliinihoidon ajan. Noradrenaliinia saa antaa vain sen käyttöön perehtynyt terveydenhuollon ammattilainen asianmukaisissa tiloissa, joissa potilasta voidaan seurata tarkasti. 2 _Infuusionopeus hoitoa aloitettaessa _ Infuusion aloitusannos on 0,02–0,05 mikrog/kg/min noradrenaliinia (vastaten Διαβάστε το πλήρες έγγραφο