Myelovax Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 (*)(*) EID50 Egg Infectious Dose Liofilizat doustny do podawania w wodzie do picia dla kur

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek, żywy

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

Szczepionka przeciwko zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków, żywa

Δοσολογία:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 (*)(*) EID50 Egg Infectious Dose

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Liofilizat doustny do podawania w wodzie do picia dla kur

Θεραπευτική ομάδα:

kura

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991193492; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008301; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991193485; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991193508

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Myelovax, liofilizat doustny do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda dawka szczepionki zawiera:
atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego
ptaków (AE), szczep Calnek 1143
nie mniej niż 3,0 log
10
EID
50
i nie więcej niż 5,5log
10
EID
50
(*) EID
50
Egg Infectious Dose
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Szczepienie przyszłych kur niosek i przyszłych kur stad
rodzicielskich przeciw zakaźnemu zapaleniu
mózgu i rdzenia kręgowego ptaków.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: w ciągu całego okresu nieśności.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić kur w okresie nieśności.
Nie szczepić kurcząt poniżej 3. tygodnia życia.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Do przygotowania szczepionki należy używać sprzętu czystego,
wolnego od zanieczyszczeń środkami
antyseptycznymi lub dezynfekującymi.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ptaki nieśne:
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed
rozpoczęciem okresu nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
szczepionki stosowanej jednocześnie z
innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o
zastosowaniu szczepionki przed lub
po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być
podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Nie stwierdzono żadnych zdarzeń niepożądanych po 10-krotnym
przekroczeniu dawki zalecanej.
Główne niezgodności farmac

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Myelovax, liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda dawka szczepionki zawiera:
atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego
ptaków (AE), szczep Calnek 1143
nie mniej niż 3,0 log
10
EID
50
i nie więcej niż 5,5 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
Egg Infectious Dose
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Laktoza
Sacharoza
Sorbitol
Dipotasu wodorofosforan
Potasu diwodorofosforan
Blady, jednorodny liofilizat.
3.
DANE KLINICZNE
3.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
3.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepienie przyszłych kur niosek i przyszłych kur stad
rodzicielskich przeciw zakaźnemu zapaleniu
mózgu i rdzenia kręgowego ptaków.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: w ciągu całego okresu nieśności.
3.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić kur w okresie nieśności.
Nie szczepić kurcząt poniżej 3. tygodnia życia.
3.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Do przygotowania szczepionki należy używać sprzętu czystego,
wolnego od zanieczyszczeń środkami
antyseptycznymi lub dezynfekującymi.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
3.6.
ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ
umożliwia ciągłe monitorowanie
bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczeg