MYCOPHENOLATE MOFETIL ALVOGEN 250 mg kemény kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

mikofenolát mofetil

Διαθέσιμο από:

Alvogen IPCo S.ar.l.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

mycophenolate mofetil

Μονάδες σε πακέτο:

100x buborékcsomagolásban 300x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20866 / 03 - Sz - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20866 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CellCept 250 mg kapszula - EU/1/96/005; MYCOFENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-20353; Myfenax 250 mg kemény kapszula - EU/1/07/438; MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-21231; MYCOPHENOLATE MOFETIL STADA 250 mg kemény kapszula - OGYI-T-21657; Myclausen 250 mg kemény kapszula - EU/1/10/647

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-03-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOPHENOLATE MOFETIL ALVOGEN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
mikofenolát mofetil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate Mofetil Alvogen kapszula
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycophenolate Mofetil Alvogen kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycophenolate Mofetil Alvogen kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mycophenolate Mofetil Alvogen kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE MOFETIL ALVOGEN KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycophenolate Mofetil Alvogen 250 mg kemény kapszula hatóanyaga a
mikofenolát mofetil, ami
egy szervezet immunreakcióit csökkentő (immunszuppresszív)
gyógyszer.
A Mycophenolate Mofetil Alvogen 250 mg kemény kapszulát (a
továbbiakban: Myclophenolate
Mofetil Alvogen kapszula) az átültetett vese, szív vagy máj
kilökődésének megelőzésére használják.
A Mycophenolate Mofetil Alvogen kapszulát egyéb gyógyszerekkel,
így ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal adják együtt.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE MOFETIL ALVOGEN KAPSZULA SZEDÉSE ELŐ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mycophenolate Mofetil Alvogen 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg mikofenolát mofetil kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Felső részén világos kék színű, alsó részén barack színű
átlátszatlan, 1-es méretű kemény zselatin
kapszulába töltött 310 mg töltettömegű, fehér csaknem fehér
színű granulátum.
A kapszula felső és alsó része kettős vonalú jelöléssel van
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mycophenolate Mofetil Alvogen ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmazható
transzplantátumok akut kilökődésének megelőzésére allogén
vese-, szív- vagy májátültetésben
részesült betegeken.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mycophenolate Mofetil Alvogen kezelést csak megfelelő
képesítéssel rendelkező transzplantációs
szakorvos végezheti.
Alkalmazása veseátültetésben:
Felnőttek: a per os mikofenolát mofetil kezelést az átültetés
után 72 órán belül kell elkezdeni. A
szokásos adag veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2
g-os napi adag).
Gyermekek és serdülők (2 - 18 éves): a szokásos mikofenolát
mofetil adag 600 mg/m
2
per os, naponta
kétszer (legfeljebb 2 g-os napi adag). A Mycophenolate Mofetil
Alvogen 250 mg kemény kapszula
csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek a testfelszíne
legalább 1,25 m
2
. Ha a beteg testfelszíne
1,25 - 1,5 m
2
, a Mycophenolate Mofetil Alvogen kapszula adagja 750 mg naponta
kétszer (1,5 g-os
napi adag). Ha a beteg testfelszíne nagyobb, mint 1,5 m
2
, a Mycophenolate Mofetil Alvogen 250 mg
kemény kapszula adagja 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag). Mivel
egyes mellékhatások
gyakrabban fordulnak elő ezen a korcsoporton (lásd 4.8 pont) mint
felnőtteken, átmeneti
adagcsökkentésre vagy a kezelés megszakítására lehet szükség.
Ilyen esetekben a vonatkozó klinikai
faktorokat figyelembe kell venni, bele