Mycamine 100 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

micafunginum

Διαθέσιμο από:

Astellas Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AX05

INN (Διεθνής Όνομα):

micafunginum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Σύνθεση:

Praeparatio cryodesiccata: micafunginum 100 mg ut micafunginum natricum, lactosum monohydricum, acidum citricum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 2 mg.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antimykotikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
MYCAMINE™
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MYCAMINE™
Astellas Pharma AG
Composition
Principes actifs
Micafungine sous forme sodique.
Excipients
Lactose monohydraté, acide citrique (pour l'ajustement du pH),
hydroxyde de sodium (pour l'ajustement
du pH).
Teneur totale en sodium par flacon 50 mg: max. 1 mg
Teneur totale en sodium par flacon 100 mg: max. 2 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Micafungine 50 mg sous forme sodique. Poudre pour solution à diluer
pour perfusion.
Micafungine 100 mg sous forme sodique. Poudre pour solution à diluer
pour perfusion.
Indications/Possibilités d’emploi
Mycamine ne doit être utilisé que lorsque les autres antifongiques
systémiques (azolés ou autre
échinocandine) n'entrent pas en ligne de compte.
Adultes et adolescents ≥16 ans
Traitement des candidémies
Mycamine a été essentiellement testé sur des patients atteints de
candidémie. On ne dispose que de
données limitées sur les formes invasives (p.ex. les candidoses
disséminées ou hépatospléniques). La
micafungine n'a pas été testée chez les patients atteints
d'endocardite, de méningite ou d'ostéomyélite à
Candida (voir «Propriétés/Effets»).
Traitement des candidoses œsophagiennes des patients chez lesquels le
traitement intraveineux est
in