MUSE

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

ALPROSTADIL

Διαθέσιμο από:

Viatris Healthcare Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ALPROSTADIL

Μονάδες σε πακέτο:

"1000 MCG BASTONCINI URETRALI" 10 BASTONCINI IN BUSTE; "1000 MCG BASTONCINI URETRALI" 2 BASTONCINI IN BUSTE; "125 MCG BASTONCINI

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

ALPROSTADIL

Περίληψη προϊόντος:

034376095 - 6 BASTONCINI URETRALI 500 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376107 - 1 BASTONCINO URETRALE 1000 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376121 - 6 BASTONCINI URETRALI 1000 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376032 - 6 BASTONCINI URETRALI 125 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376133 - 125 MCG BASTONCINI URETRALI 2 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376184 - 500 MCG BASTONCINI URETRALI 10 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376172 - 500 MCG BASTONCINI URETRALI 2 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376196 - 1000 MCG BASTONCINI URETRALI 2 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376208 - 1000 MCG BASTONCINI URETRALI 10 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376158 - 250 MCG BASTONCINI URETRALI 2 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376160 - 250 MCG BASTONCINI URETRALI 10 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376145 - 125 MCG BASTONCINI URETRALI 10 BASTONCINI IN BUSTE - Autorizzato; 034376044 - 1 BASTONCINO URETRALE 250 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376119 - 3 BASTONCINI URETRALI 1000 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376057 - 3 BASTONCINI URETRALI 250 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376020 - 3 BASTONCINI URETRALI 125 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376083 - 3 BASTONCINI URETRALI 500 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376018 - 1 BASTONCINO URETRALE 125 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376071 - 1 BASTONCINO URETRALE 500 MCG IN BUSTE - Autorizzato; 034376069 - 6 BASTONCINI URETRALI 250 MCG IN BUSTE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MUSE 125, 250, 500 O 1000 MICROGRAMMI BASTONCINI URETRALI
(Alprostadil)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MUSE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MUSE
3.
Come usare MUSE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUSE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
7.
Domande frequenti su MUSE
8.
Suggerimenti utili per migliorare l’erezione
1.
CHE COS’È MUSE E A COSA SERVE
MUSE contiene alprostadil in un applicatore. Alprostadil è identico a
una sostanza chiamata prostaglandina E
1
(PGE
1
), che è presente
naturalmente nel corpo. L’applicatore è usato per rilasciare
alprostadil all’interno del suo pene. La sua azione comporta
dilatazione dei vasi sanguigni e aumento del flusso di sangue.
Muse è impiegato:
•
per aiutarla a mantenere un’erezione quando non ha sufficiente
PGE1
•
dal suo medico per accertare se lei è affetto da impotenza.
L’uso di MUSE non è indicato nelle donne e nei bambini.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MUSE
NON USI MUSE:
•
se è allergico ad alprostadil o a uno qualsiasi degli altri
componenti di MUSE. Questi eccipienti sono elencati nel
paragrafo 6;
Documento reso disponibile da AIFA il 27/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tit

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUSE 125 microgrammi bastoncini uretrali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun bastoncino uretrale contiene: 125 microgrammi di alprostadil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Bastoncino uretrale.
MUSE è un dispositivo transuretrale, sterile, monouso per il rilascio
di
alprostadil nell’uretra maschile. Il principio attivo è in
sospensione di
polietilenglicole, sotto forma di bastoncino uretrale (diametro 1,4
mm,
lunghezza 3 o 6 mm), che è contenuto nell’estremità di un
applicatore di
polipropilene
Bottone
Corpo
Collare
Cappuccio protettivo
Stelo
Stick uretrale
(Medicazione)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile di origine prevalentemente
organica.
Metodo aggiuntivo ad altri test per la diagnosi e la cura della
disfunzione
erettile.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
OK PER
VC2/2012/287 (UK/H/272/001-004/II/047)
Documento reso disponibile da AIFA il 27/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
USO NEGLI ADULTI
_Trattamento della disfunzione erettile:_
_Inizio della terapia:_ un medico esperto deve istruire ogni paziente
sull’uso
corretto di MUSE. La dose raccomandata per iniziare la terapia è di
500
microgrammi. Il dosaggio può essere aumentato in modo scalare (a 1000
microgrammi) oppure diminuito (a 250 o 125 microgrammi) sotto la
supervisione del medico fino a che il paziente ottenga una risposta
soddisfacente. Dopo una valutazione dell’abilità del paziente nella
procedura, la dose scelta può essere mantenuta nel corso del
trattamento
domiciliare.
E’ importante che i