MUSCLIDE 4MG/CAP CAPS
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-05-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
THIOCOLCHICOSIDE
Διαθέσιμο από:
KLEVA Ε.Π.Ε.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
M03BX05
Δοσολογία:
4MG/CAP
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Θεραπευτική περιοχή:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 2-2-2004
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 5795
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών
για
το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό
συστατικό
THIOCOLCHICOSIDE.
΄Έχοντες υπόψη:
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.
Φ-327/25-8-2003
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων
που περιέχουν δραστικό συστατικό THIOCOLCHICOSIDE (ΓΙΑ ΤΙΣ ΜΟΡΦΈΣ:
ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ & ΥΠΌΘΕΤΟ), ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2. ΠΟΙ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
