MUCOSOLVAN 30MG Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB06

INN (Διεθνής Όνομα):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

30MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

AMBROXOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0258017 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258018 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223157 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0223158 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085807 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095014 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085806 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095013 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061215 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045324 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061214 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045325 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015051 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015052 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/4
sp.zn.sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUCOSOLVAN 30 MG TABLETY
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Mucosolvan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucosolvan užívat
3.
Jak se Mucosolvan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Mucosolvan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MUCOSOLVAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např.
o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a
dále o chronická onemocnění jako je
např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická
obstrukční plicní nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou
přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí
mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po
poradě s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě
pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu
hrtanu. V dalším průběhu dochází

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/8
sp.zn.sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mucosolvan 30 mg tablety
Mucosolvan 15 mg/2 ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
Mucosolvan junior 15 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATI
VNÍ
SLOŽENÍ
_ _
_Mucosolvan, tablety_
Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg
Pomocné látky se známým účinkem: 1 tableta obsahuje 171 mg
laktózy
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu podání a_
_ k inhalaci_
2 ml roztoku obsahují ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg
Pomocné látky se známým účinkem: 2 ml roztoku obsahují 0,5 mg
benzalkonium-chloridu.
_Mucosolvan junior, sirup_
5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 3 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_ _
_Mucosolvan, tablety _– bílé ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně s vyraženým kódem
”67C” nad a pod půlicí rýhou
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu podání_
_ a k inhalaci_ – čirý, bezbarvý roztok
_Mucosolvan junior, sirup _– čirý až téměř čirý, bezbarvý
až téměř bezbarvý mírně viskózní sirup
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních
onemocnění, která jsou spojena
s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu.
_Mucosolvan, tablety_, je indikován k léčbě dospělých.
_Mucosolvan, roztok k _
_perorálnímu_
_ _
_podání a k_
_ inhalaci_, je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku
do 12 let a dospívajících ve věku od 12 let,
_Mucosolvan junior, sirup,_ je indikován k léčbě dospělých,
dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve
věku od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/8
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit
se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší
nebo se v průběhu léčby zhorší.
Dávkování
U pacientů s poruchou funkce ja