MUCOSOLVAN 15 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

AMBROXOLUM

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB06

INN (Διεθνής Όνομα):

AMBROXOLUM

Δοσολογία:

15mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GUMA ORALA

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Θεραπευτική ομάδα:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9085/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSOLVAN 15 MG GUMĂ ORALĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucosolvan
3.
Cum să utilizaţi Mucosolvan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosolvan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSOLVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de
mucus din căile respiratorii, facilitează
expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de acutizare
ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de
mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MUCOSOLVAN
NU UTILIZAŢI MUCOSOLVAN:
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce
o incompatibilitate cu unul dintre
ex

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9085/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucosolvan 15 mg gumă orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O gumă orală conţine clorhidrat de ambroxol 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 525 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă orală
Gume orale de culoare maroniu deschis, rotunde, cu miros şi gust de
mentă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de acutizare
ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare
cronice asociate cu secreţie anormală de
mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
Doza recomandată este de 2 gume orale Mucosolvan (30 mg clorhidrat de
ambroxol) de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea a 2 gume orale
de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 – 12 ani:
Doza recomandată este de 1 gumă orală de 2 –3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi mărit prin administrarea unei gume orale
de 4-6 ori pe zi.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat sau înrăutățit
în timpul tratamentului cu Mucosolvan
pentru afecţiuni respiratorii acute trebuie să vă consultaţi
medicul.
Mod de administrare
Guma orală tebuie dizolvată încet în gură.
Mucosolvan poate fi luat cu sau fără alimente.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi
afecţiuni ereditare rare care pot determina o
incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi
PCT. 4.4
).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au existat raportări privind reacţii cutanate se