MUCIBRÓN 3 mg/ ml SOLUCIÓN ORAL.

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB06

INN (Διεθνής Όνομα):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

3 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Ambroxol

Περίληψη προϊόντος:

MUCIBRÓN 3 mg/ ml SOLUCIÓN ORAL., 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/12/1985 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1985-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCIBRÓN 3 MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenida en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de
tratamiento, o se produce: fiebre erupciones de
la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe
consultar a un médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mucibrón y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mucibrón
3.
Cómo tomar Mucibrón
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Mucibrón
6.
Contenido del envase e información adicional
:
1. QUÉ ES MUCIBRÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mucibrón pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.
El
ambroxol,
principio
activo
de
este
medicamento,
actúa
disminuyendo
la
viscosidad
del
moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Reduce la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión,
en catarros y gripes para adultos y
niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MUCIBRÓN
NO TOME MUCIBRÓN
Si es alérgico al ambroxol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
2 de 5
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
mucibrón
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a la administración de ambroxol. Si
le aparece una erupción en la piel (inc

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mucibrón 3 mg/ml solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
Ambroxol hidrocloruro
3 mg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada
ml
de
solución
oral
contiene
1
mg
de
parahidroxibenzoato
de
metilo
(E-218),
0,25
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 350 mg de sorbitol (E-420), y
0,00012 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución ligeramente viscosa, transparente o débilmente opaca,
prácticamente incolora o ligeramente
coloreada y con olor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
1 medida de 10 ml (30 mg) 3 veces al día (cada 8 horas).
_Población pediátrica _
Niños menores de 2 años
Está contraindicado.
Niños de 2 a 5 años
1 medida de 2,5 ml hasta 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años
1 medida de 5 ml hasta 3 veces al día.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática:_
En caso de insuficiencia renal o hepática moderada o grave se deberá
disminuir la dosis o aumentar el
intervalo de administración (ver secciones 4.4 y 5.2).
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Forma de administración
Administración por vía oral.
Medir la cantidad de medicamento a administrar con el dosificador que
se incluye en la caja.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
No se debe administrar con las comidas.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 5 días de
tratamiento, se debe reevaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se han