MSI 100 mg Mundipharma

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion epidural; Injektion intrathekal

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1999-06-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MSI 100 MG MUNDIPHARMA
®
Injektionslösung
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker, auch bei
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MSI 100 mg Mundipharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MSI 100 mg Mundipharma beachten?
3.
Wie ist MSI 100 mg Mundipharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MSI 100 mg Mundipharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MSI 100 MG MUNDIPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MSI 100 mg Mundipharma ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
MSI 100 mg Mundipharma wird angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MSI 100 MG MUNDIPHARMA BEACHTEN?
MSI 100 MG MUNDIPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),
•
bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und
der Atemfunktion
vorliegt (Atemdepression),
•
bei schweren chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (z. B.
Asthma),
•
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen),
•
bei Gerinnungsstörungen im Fa

Αρχείο Π.Χ.Π.

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MSI 10 mg Mundipharma
®
MSI 20 mg Mundipharma
®
MSI 100 mg Mundipharma
®
MSI 200 mg Mundipharma
®
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF
: Morphinsulfat (Ph.Eur.)
MSI 10 mg Mundipharma
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Morphinsulfat
(Ph.Eur.) entsprechend 7,5 mg
Morphin.
MSI 20 mg Mundipharma
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Morphinsulfat
(Ph.Eur.) entsprechend 15 mg
Morphin.
MSI 100 mg Mundipharma
1 Ampulle zu 5 ml Injektionslösung enthält 100 mg Morphinsulfat
(Ph.Eur.) entsprechend 75 mg
Morphin.
MSI 200 mg Mundipharma
1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält 200 mg Morphinsulfat
(Ph.Eur.) entsprechend
150 mg Morphin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von MSI 10/20/100/200 mg Mundipharma muss der Stärke
der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Der empfohlene Bereich der Einzeldosen für Erwachsene und Kinder ist
als Anhalt für die indivi-
duell vorzunehmende Dosierung zu verstehen.
_Subkutan _
_ _
_Erwachsene _
10 – 30 mg Morphinsulfat.
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_Kinder _
0,05 - 0,2 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht; die Einzeldosis sollte
15 mg nicht
überschreiten.
_Intravenös _
Nur wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt erforderlich ist.
Injektion
_Erwachsene _
5 – 10 mg Morphinsulfat langsam injizieren (10 mg pro Minute, ggf.
Verdünnung mit isotonischer
Natriumchloridlösung).
_Kinder _
0,05 - 0,1 mg Morphinsulfat/kg Körpergewicht (eine Verdünnung mit
isotonischer Natriumchloridlö-
sung ist zu empfehlen).
Kontinuierliche Infusion
_Erwachsene _
Anfangsdosis 1 – 2 mg Morphinsulfat pro Stunde.
Eine Tagesdosis von 100 mg Morphinsulfat sollte im Allgemeinen nicht
überschritten werden.
Bei schweren chronischen Schmerzen kön