MOXISOLV LA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO # MOXISOLV LA 100 mg/ml solución inyectable para bovinos

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MOXIDECTINA

Διαθέσιμο από:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

MOXIDECTIN

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

MOXIDECTINA 100

Οδός χορήγησης:

VÍA SUBCUTÁNEA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con 1 Frasco que contiene 50 ml del medicamento veterinario, Caja de cartón con 1 Frasco que contiene 200 ml del , Caja de cartón con 1 Frasco que contiene 200 ml del medicamento veterinario, MOXISOLV LA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 Frasco que contiene 50 ml del medicamento veterinario # MOXISOLV LA 100 mg/ml solución inyectable para bovinos Caja de cartón con 1 Frasco que contiene 50 ml del medicamento veterinario, MOXISOLV LA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja de cartón con 1 Frasco que contiene 200 ml del medicamento veterinario # MOXISOLV LA 100 mg/ml solución inyectable para bovinos Caja de cartón con 1 Frasco que contiene 200 ml del medicamento veterinario

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Bovino

Θεραπευτική περιοχή:

Moxidectina

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia surnabada; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes spp.; Indicaciones especie Bovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) bovis; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Animales de más de 500 kg de peso vivo; Contraindicaciones especie 1: Animales de menos de 100 kg de peso vivo; Contraindicaciones especie 1: Vía intravascular; Interacciones especie 1: Agonistas de receptores de GABA; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne 108 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Καθεστώς αδειοδότησης:

590454 Autorizado, 590455 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MOXISOLV LA 100 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN
RESPONSABLE DE LA DISTRIBUCIÓN DEL LOTE, SI SON DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la distribución del
lote:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublín 24, Irlanda
Representante del titular:
Labiana Life Sciences S.A.
C/ Venus 26, Terrassa (Barcelona), 08228
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxisolv LA 100 mg/ml, solución inyectable para bovino
Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA
Y OTRA(S) SUSTANCIAS(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
70 mg
Solución de color amarillo claro sin partículas.
4.
INDICACION(ES) DE USO
En bovino que pese entre 100 y 500 kg de peso vivo, el tratamiento y
la prevención de infesta-
ciones mixtas por los siguientes nematodos gastrointestinales,
nematodos respiratorios y de-
terminados parásitos artrópodos:
Nematodos gastrointestinales adultos e inmaduros:
_Haemonchus placei _
_Haemonchus contortus _
_Ostertagia ostertagi_ (incluidas larvas inhibidas)
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Nematodirus helvetianus_ (solo adultos)
_Nematodirus spathiger _
_Cooperia surnabada _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Oesophagostomum radiatum _
_Bunostomum phlebotomum_ (solo adultos)
_Chabertia ovina_ (solo adultos)
_Trichuris_ spp. (solo adultos)
Nematodos de las vías respiratorias adultos e inmaduros:
_Dictyocaulus viviparus _
Larvas de mosca del gorjeo (larvas

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓNDEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxisolv LA 100 mg/ml, solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Moxidectina
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
70 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMULACIÓN
Solución inyectable.
Solución de color amarillo claro sin partículas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DESTINATARIAS
Bovino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DESTINATARIAS
En bovino que pese entre 100 y 500 kg de peso vivo, el tratamiento y
la prevención de infesta-
ciones mixtas por los siguientes nematodos gastrointestinales,
nematodos respiratorios y de-
terminados parásitos artrópodos:
Nematodos gastrointestinales adultos e inmaduros:
_Haemonchus placei _
_Haemonchus contortus _
_Ostertagia ostertagi_ (incluidas larvas inhibidas)
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Nematodirus helvetianus_ (solo adultos)
_Nematodirus spathiger _
_Cooperia surnabada _
_Cooperia oncophora _
_Cooperia pectinata _
_Cooperia punctata _
_Oesophagostomum radiatum _
_Bunostomum phlebotomum_ (solo adultos)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Chabertia ovina_ (solo adultos)
_Trichuris_ spp. (solo adultos)
Nematodos de las vías respiratorias adultos e inmaduros:
_Dictyocaulus viviparus _
Larvas de mosca del gorjeo (larvas migratorias):
_Hypoderma bovis _
_Hypoderma lineatum_
Piojos:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
_Bovicola bovis _(reducción de infestación)
Ácaros de la sarna:
_Sarcoptes scabiei _
_Psoroptes ovis _
_Chorioptes bovis _(reducción de infestación)
La moxidectina tiene una acción persistente y protege al ganado