Moxifloxacin AB 400 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436,32 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Διαθέσιμο από:

Aurobindo SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA14

INN (Διεθνής Όνομα):

Moxifloxacin Hydrochloride

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436.32 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Moxifloxacin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 504222-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030183 - Code CNK: 3569787 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504222-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030190 - Code CNK: 3569795 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504222-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504222-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2017-01-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
1/12
MAH transfer
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MOXIFLOXACIN AB 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Pour l’utilisation chez les adultes
moxifloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Moxifloxacin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Moxifloxacin AB?
3.
Comment prendre Moxifloxacin AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Moxifloxacin AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MOXIFLOXACIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Moxifloxacin AB contient une substance active : la moxifloxacine, qui
appartient au groupe des antibiotiques
appelés les fluoroquinolones. Moxifloxacin AB agit en tuant les
bactéries responsables des infections.
Moxifloxacin AB est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et
plus pour traiter les infections bactériennes
suivantes lorsqu’elles sont dues à des bactéries vis-à-vis
desquelles la moxifloxacine est active. Moxifloxacin
AB doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque
les antibiotiques habituels ne sont pas
appropriés ou lorsqu’ils n’ont pas été efficaces :
infection des sinus
aggravation soudaine de l’inflammation chronique des voies
respiratoires ou infection des poumons
(pneumonie) contractée en dehors de l’hôpital

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
1/19
MAH transfer
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Moxifloxacin AB 400 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 436,32 mg chlorhydrate de
moxifloxacine, équivalent à 400 mg
moxifloxacine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé oblong rouge terne, une face portant
l'inscription ‘E 18’ et l'autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Moxifloxacin AB 400 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les
patients âgés de 18 ans et plus dans le
traitement des infections bactériennes suivantes causées par des
bactéries sensibles à la moxifloxacine (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). La moxifloxacine doit être utilisée
lorsque les antibiotiques, recommandés dans les
traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou
lorsque ces antibiotiques n’ont pas été
efficaces dans le traitement de l’infection :
sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées) ;
exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement
documentées) ;
pneumonies communautaires à l’exception des formes sévères ;
infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée
(y compris salpingites et endométrites), non
associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien.
Moxifloxacin AB 400 mg comprimés pelliculés est déconseillé en
monothérapie dans le traitement des
infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée
; Moxifloxacin AB 400 mg comprimés
pelliculés doit être administré en association avec un autre
antibiotique approprié (par exemple, une
céphalosporine) en raison de l’augmentation du taux de résistance
de _Neisseria gonorrhoeae _à la
moxifloxacine, sauf si une telle résistance peut être exclue (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Moxifloxacin AB 400 mg comprimés pelliculés peut aussi être
utilisé en relais d’un traitement in