Moxiclear 80 mg + 8 mg 100 mg/ml - 10 mg/ml sol. spot-on

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Imidaclopride 80 mg/0,8 ml; Moxidectine 8 mg/0,8 ml

Διαθέσιμο από:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB52

INN (Διεθνής Όνομα):

Imidacloprid; Moxidectin

Δοσολογία:

100 mg/ml - 10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour spot-on

Σύνθεση:

Imidaclopride 100 mg/ml; Moxidectine 10 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Spot-on

Θεραπευτική ομάδα:

chat

Θεραπευτική περιοχή:

Moxidectin, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 550373-01 - Taille de l'emballage: 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-04 - Taille de l'emballage: 4 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-03 - Taille de l'emballage: 3 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-08 - Taille de l'emballage: 21 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-09 - Taille de l'emballage: 42 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-06 - Taille de l'emballage: 9 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 550373-07 - Taille de l'emballage: 12 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2019-11-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter
– FR versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
NOTICE:
MOXICLEAR 80 MG + 8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
United Kingdom
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
Imidaclopride, moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 0,8 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 80 mg
Moxidectine : 8 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
0,8 mg
Alcool benzilique
jusqu’à. 0,8 ml
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4.
INDICATION(S)
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :
Bijsluiter
– FR versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
• Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
• Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
• Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
• Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
• Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures
et formes adultes de
_Toxocara cati _
et
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un traitement
stratégique de la Dermatite
Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Pour les furets : ne pas admin

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Moxiclear 80 mg + 8 mg solution pour spot-on pour grands chats
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,8 ml contient
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride 80 mg
Moxidectine : 8 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluene (E 321)
0,8 mg
Alcool benzilique
jusqu’à 0,8 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution incolore à jaune avec une légère opalescence
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
POUR LES CHATS
atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes :
• Prévention et traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
• Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes cynotis_
),
• Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
),
• Prévention de la Dirofilariose (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria immitis_
),
• Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures
et formes adultes de
_Toxocara cati _
et
_Ancylostoma tubaeforme_
).
Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un traitement
stratégique de la Dermatite Allergique
aux Piqûres de Puces (DAPP).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 9 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Pour les furets : ne pas administrer Moxiclear pour grands chats
(0.8ml) ou Moxiclear pour chiens
(toutes tailles).
SKP – FR versie
MOXICLEAR 80 MG/8 MG
Pour les chiens, la présentation correspondante du médicament
vétérinaire «Moxiclear pour chiens »
qui contient 100mg/ml d’imidaclopride et 25 mg/ml de moxidectine
doit être utilisée.
Ne pas utiliser chez les canaris.
4.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir paragraphe 4.5.
L’efficacité du médicam