Movicol Unidose sol. buv. sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Bicarbonate de Sodium 0,1786 g/25 ml; Macrogol 13,125 g/25 ml; Chlorure de Sodium 0,3508 g/25 ml; Chlorure de Potassium 0,0502 g/25 ml

Διαθέσιμο από:

Norgine SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD65

INN (Διεθνής Όνομα):

Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution buvable en sachet

Σύνθεση:

Macrogol 3.350 13.125 g; Chlorure de Sodium 350.8 mg; Bicarbonate de Sodium 178.6 mg; Chlorure de Potassium 50.2 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Macrogol, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 498124-01 - Taille de l'emballage: 10 x 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498124-02 - Taille de l'emballage: 20 x 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3459765 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498124-03 - Taille de l'emballage: 30 x 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498124-04 - Taille de l'emballage: 50 x 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3459740 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2016-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MOVICOL Unidose
Notice
9 Mars 2023
1/6
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MOVICOL
® UNIDOSE, SOLUTION BUVABLE EN SACHET
macrogol 3350, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium, chlorure de
potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous
devez
toujours
utiliser
ce
médicament
en
suivant
scrupuleusement
les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre
pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous
devez
vous
adresser
à
votre
médecin
si
vous
ne
ressentez
aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Movicol Unidose et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Movicol
Unidose?
3.
Comment prendre Movicol Unidose?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Movicol Unidose?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MOVICOL UNIDOSE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le nom de ce médicament est Movicol Unidose solution buvable en
sachet. C’est un
laxatif destiné au traitement de la constipation chez les adultes,
les adolescents et les
personnes âgées. L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans
est déconseillée.
Movicol Unidose vous aide à aller plus facilement à selles même
lorsque vous
présentez une constipation de longue durée. Movicol Unidose
fonctionne également
en cas de constipation très sévère, appelée impaction fécale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez

Αρχείο Π.Χ.Π.

MOVICOL Unidose
Résumé des Caractéristiques du Produit
9 maart 2023
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOVICOL Unidose, solution buvable en sachet
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet Movicol Unidose de 25 ml contient les principes actifs
suivants:
Macrogol 3350
13,125 g
Chlorure de sodium
0,3508 g
Bicarbonate de sodium
0,1786 g
Chlorure de potassium
0,0502 g
La concentration d’électrolytes dans chaque sachet de 25 ml est:
Sodium
325 mmol/l
Chlorure
267 mmol/l
Potassium
27 mmol/l
Bicarbonate
85 mmol/l
Cela correspond à la quantité suivante pour chaque électrolyte
contenu dans chaque
dose de 25 ml:
Sodium
8,125 mmol
Chlorure
6,675 mmol
Potassium
0,675 mmol
Bicarbonate
2,125 mmol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet.
Liquide fluide, limpide et incolore à jaune clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement de la constipation chez les adultes et adolescents
(à partir de 12
ans). Movicol Unidose est aussi efficace pour le traitement de
l’impaction fécale,
définie comme une constipation tenace avec accumulation de matières
fécales dans le
rectum et/ou le côlon.
MOVICOL Unidose
Résumé des Caractéristiques du Produit
9 maart 2023
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4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Movicol Unidose doit être bu directement à partir du sachet. Ce
produit ne doit pas
être dilué dans de l’eau.
CONSTIPATION CHRONIQUE
Le traitement de la constipation par Movicol Unidose ne dure
normalement pas plus
de 2 semaines, mais il peut être répété si nécessaire.
Comme
c’est
le
cas
pour
tous
les
laxatifs,
l’utilisation
de
longue
durée
n’est
généralement pas recommandée. Un usage prolongé peut s’avérer
nécessaire chez les
patients
souffrant
d’une
forme
sévère
de
constipation
chronique
ou
résistante,
provoquée de façon secondaire par la sclérose en plaques ou la
maladie de Parkinson,
ainsi qu’en cas de constipation in