Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda.
A06AD65
Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride
Associação
Pó para solução oral
Cloreto de potássio 46.6 mg ; Cloreto de sódio 350.7 mg ; Bicarbonato de sódio 178.5 mg ; Macrogol 3350 13125 mg
Via oral
Saqueta 30 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MNSRM
N/A
macrogol, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2670784 CNPEM: 50059742 CHNM: 10122248 Comercializado
Autorizado
1996-10-31
APROVADO EM 02-06-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação Para o utilizador Movicol® 13,8 g pó para solução oral Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Movicol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Movicol 3. Como tomar Movicol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Movicol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Movicol e para que é utilizado O nome deste medicamento é Movicol 13,8 g saquetas, pó para solução oral. É um laxante para o tratamento da prisão de ventre (obstipação) em adultos, adolescentes e idosos. Não é recomendado para crianças com menos de 12 anos. Movicol está indicado como adjuvante do movimento intestinal, mesmo em situações de prisão de ventre (obstipação) prolongada. Movicol atua também em situações de obstipação grave, designadas por impactação fecal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Movicol Não tome Movicol se o seu médico o informou de que tem: um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo) perfuração da parede intestinal doença inflamatória intestinal grave, como colite ulcerosa, doença de Crohn ou megacólon tóxico se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Ao tomar Movicol deve continuar a t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 02-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO MOVICOL 13,8 g pó para solução oral 2. COMPOSICÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de Movicol contém as seguintes substâncias ativas: Macrogol 3350 13,125 g Cloreto de Sódio 0,3507 g Bicarbonato de Sódio 0,1785 g Cloreto de Potássio 0,0466 g O conteúdo de eletrólitos por saqueta em 125 ml de solução é o seguinte: Sódio 65 mmol/l Cloreto 53 mmol/l Potássio 5,4 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. Pó branco solto. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento da obstipação crónica. Movicol é também eficaz na resolução da impactação fecal, definida como obstipação refractária com carga fecal do reto e/ou cólon. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Obstipação crónica: O período de tratamento da obstipação com Movicol não excede, normalmente, as duas semanas, embora possa ser repetido, se necessário. Tal como para todos os laxantes, não se recomenda o seu uso prolongado. Um uso prolongado pode ser necessário em doentes com obstipação crónica grave ou refractária, secundária à esclerose múltipla ou à doença de Parkinson, ou provocada APROVADO EM 02-06-2021 INFARMED por uma medicação regular que apresenta a obstipação como efeito secundário, em particular os opiáceos e os antimuscarínicos. Adultos, adolescentes e idosos: 1-3 saquetas diárias em doses divididas, de acordo com a resposta individual. Para um uso prolongado, a dose pode ser ajustada diminuindo-a para 1 ou 2 saquetas por dia. Crianças com idade inferior a 12 anos: Não recomendado. Estão disponíveis outras apresentações de Movicol para uso pediátrico. Impactação fecal: O período de tratamento da impactação fecal, com MOVICOL, não excede normalmente os 3 dias. Adultos, adolescentes e idosos: 8 saquetas por dia, as quais devem ser consumidas no prazo de 6 hora Διαβάστε το πλήρες έγγραφο