MOVALIS tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

meloksikaam

Διαθέσιμο από:

Ideal Trade Links UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloksikaam

Δοσολογία:

15mg 40TK; 15mg 20TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MOVALIS 15 MG TABLETID
meloksikaam
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Movalis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Movalis´e kasutamist
3.
Kuidas Movalis´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Movalis´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MOVALIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Movalis sisaldab toimeainena meloksikaami. Meloksikaam kuulub
ravimirühma, mida nimetatakse
mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-deks), mida
kasutatakse põletiku ja valu
leevendamiseks liigestes ja lihastes.
Movalis tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vähemalt
16-aastastele lastele.
Movalis’t kasutatakse:
-
osteoartroosi ägenemiste lühiajaliseks raviks
-
reumatoidartriidi pikaajaliseks raviks
-
anküloseeriva spondüliidi pikaajaliseks raviks
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MOVALIS´E KASUTAMIST
MOVALIS´T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete meloksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kolme viimase raseduskuu jooksul
-
alla 16 aasta vanused lapsed ja noorukid
-
kui teil on esinenud pärast aspiriini või teiste MSPVA-de võtmist
mõni järgmistest sümptomitest:
-
kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnas, õhupuudus (astma)
-
ninakinnisus, mis on tingitud nina limaskesta tursetest (nina
polüübid)
-
nahalööbed/nõgestõbi (urtikaaria)
-
ootamatu naha või limaskestade turse, nt silmaümbruste, näo,
huulte, suu limaskesta või
kõri turse, mis võib hi

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Movalis,
15 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 15 mg meloksikaami.
INN.
_Meloxicamum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 15 mg tablett sisaldab 20,0 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Pastellkollane 9 mm ümmargune tablett. Üks külg on kumer
kaldservadega, millele on trükitud firma
logo. Teisel küljel on poolitusjoon ja mõlemal pool poolitusjoont on
trükitud tableti kood 77C.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Osteoartroosi ägenemiste lühiajaline sümptomaatiline ravi.
-
Reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi pikaajaline
sümptomaatiline ravi.
Movalis tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vähemalt 16
aasta vanustele lastele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kogu päevane annus tuleb manustada ühe korraga.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset
annust võimalikult lühikese aja
jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Vajadust patsiendi sümptomite
leevendamiseks ja ravivastust tuleb perioodiliselt hinnata, eriti
osteoartroosiga patsientidel.
-
Osteoartroosi ägenemised: 7,5 mg ööpäevas (üks 7,5 mg tablett
või pool 15 mg tabletti) Vajadusel,
kui seisund ei parane, võib annust suurendada kuni 15 mg-ni
ööpäevas (kaks 7,5 mg tabletti või
üks 15 mg tablett).
-
Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit: 15 mg ööpäevas (kaks
7,5 mg tabletti või üks 15 mg)
(vt ka lõik „Patsientide erirühmad“ allpool).
Olenevalt ravivastusest, võib annust vähendada 7,5 mg-ni ööpäevas
(ühe 7,5 mg tabletini või
poole 15 mg tabletini).
MITTE ÜLETADA ANNUST 15 MG ÖÖPÄEVAS.
Patsientide erirühmad
_Eakad patsiendid (vt lõik 5.2) _
Soovitatav annus reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi
pikaajaliseks raviks eakatel
patsientidel on 7,5 mg ööpäevas (vt ka lõik 4.2 Kõrvaltoimetest
enim ohustatud patsiendid ja